16 深圳市宇创企业管理咨询中心QMS内审员培训教材编制:宇创咨询部ISO9001:2008标准的理解(概要)1. 文件化要求(4.2.1)建立文件化的质量体系,质量手册、质量体系程序及作业指导书等。2. 文件的控制(4.2.3) 通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件 与资料(文件的审批、分发、变更及回收等),以防止误用。3. 质量记录(4.2.4)规范化质量记录的标识 、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理。4. 管理职责(5) 明确质量方针、质量目标并进行落实。 为质量方针的达成赋予必须的资源:组织框架及合适的人 员、管理代表及其他。 建立以顾客为中心的承诺。 进行适当的质量体系策划。 定期的管理评审,确保质量体系的持续有效。5. 人力资源(6.2)明确各级人员的资格及培训需求,必要时并实施培训,确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。6. 设施与工作环境
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