1、药品经营许可证（零售）的核验发证 法定依据中华人民共和国药品管理法第十四条 ：“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证” 中华人民共和国药品管理法实施条例第十二条：“ 申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起 15 个工作日内，依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给药品经营许可证。” 第十六条 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。第十七条 药品经营许可证有效期为 5 年。有效
2、期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 6 个月，按照国务院药品监督管理部门的 规定申请换发药品经营许可证。 药品经营许可证管理办法第十四条 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请材料之日起 15 个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。 第十九条 药品经营许可证有效期为 5 年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满
3、前 6 个月内，向原发证机关申请换发药品经营许可证。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期 3 个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原药品经营许可证。 办理程序监管股收件初审现场勘验审核单位领导批准监管股发件 申报材料1、申请验收时应提交以下申请材料： 2、验收申请书及自查报告 3、药品经营许可证申请表 4、药品质量管理机构与职能框图；企业经营设施、设备情况表 5、从业人员的个人简历、身份证明、学历、职称证明复印件、聘书及健康证； 6、拟办企业质量管理文件目录。 7、以上报送材料统一用 A4 纸,所提供复印件需现场核对原件. 办理时限
4、从接到申请之日起 10 个工作日（节假日除外）内办结 办理费用无收费 办理机构地点及联系电话小溪镇团结路 288 号（平和县食品药品监督管理局办公楼）三楼电话：5280915附件一：受理编号：药品经营许可证 （零售）申请表企业名称：申办者（签章）：地址：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期： 年 月 日福建省药品监督管理局制填报说明1、本表由申请核发药品经营许可证的申请人用原件填写，报药店所在地县（市）药品监督管理局和市区的市药品监督管理局各一份（市区的市药品监督管理局同意筹建的只须一份）。2、隶属单位，指企业直接隶属的部门或单位，无隶属单位的，应注明“（无） ”。3、企业法人
5、单位填写法定代表人，册除“企业负责人” 字样；非企业法人单位填写企业负责人，册除“法定代表人” 字样。4、向市区的市级药品监督管理局报送本表时，必须提交下列材料：（1）核发许可证书面申请及对照有关规定的自查报告；（2）所地地药品监督管理局同意筹建通知的原件或复印件；（3）企业全体人员情况表，并附相关人员的健康证明原件（查验后退回）、复印件；药学从业人员应同时附上相应的资质证明原件（查验后退回）、复印件；（4）药品经营质量管理制度；（5）药品监督管理部门要求提供的其它材料或证明。5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。表一拟开办企业基本情况企业名称 经济情况地 址 邮编隶属单位 电话申办人 联系
6、人 电话法定代表人企业代表人职 称（ 资 格 ）从药年限电话质量负责人 职 称（ 资 格 ）从药年限电话药品经营范围非药品总数药学技术人员总数执业药师从业药师副主任药师以上主管药师药师 药士 药学中专以上学历从业人员投资情况注册资金万元 固定资产 万元 流动资金 万元营业场所 仓库面积（） 其它验收、养护设备面积（）温湿度调控设备 总面积 常温库 阴凉库 冷库设施设备仓库详细地址表二企业自查评定项 目 缺 陷 内 容严重缺陷一般缺陷自查情况、结论及其他需要说明的问题：申请人（签章）：年 月 日企业经营设施、设备情况表填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日营 业 用 房 面 积 辅 助 副
7、 本 用 房 面 积 办 公 用 房 面 积 备 注营业场所及辅助办公用房仓库面积 备注仓 库总 面 积冷 库面 积阴 凉 库面 积特 殊 管 理 药品 贮 藏 设 备药品储存用仓库面积 备注验收养护室其他设施和设备填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项” 。、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。、 “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。零售药店全体人员情况表填报者： （签章） 填报日期： 年 月 日序号姓 名 岗 位 学 历 所 学 专 业 药 学执 业 资 格技 术 职 称 从 药年 限备 注注：填 报 本 表 时 ，请 将 学 历 证 明 ，执 业 资 格 （执 业 药 师 、从 业 药 师 ）或 技 术 职 称 证 书 的 复 印 件 附 后 。
