GSP细则全文解读最新版-条据书信 GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为货物供应规范,在中国称为药品经营质量管理规范。下文我将对GSP细则进行解读,仅供参考! 最新版GSP细则全文解读 问:细则对药品批发和零售连锁企业质量领导组织的具体职能是如何规定的? 答:细则第五条规定其具体职能是:1.组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章;2.组织并监督实施企业质量方针;3.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;4.审定企业质量管理制度;5.讨论和确定企业质量管理工作的重大问题;6.确定企业质量奖惩措施。 问:药品的批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是什么? 答:细则第七条规定其职能是:1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;2.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行;3.负责首营企业和首营品种的质量审核;4.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;5.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调