1、1母婴保健技术服务机构执业许可操作规范一、行政审批项目名称、性质名称：母婴保健技术服务机构执业许可性质：行政许可二、设定依据中华人民共和国母婴保健法（1994 年 10 月 27 日国家主席令第 33 号发布，自 1995 年 6 月 1 日起施行，2009 年 8 月 27 日国家主席令第 18 号修改）第三十二条第一款 医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。计划生育技术服务管理条例（2001 年 6 月 13 日国务院令第 309 号公布，自
2、2001 年 10 月 1 日起施行， 2004 年 12 月 10 日国务院令第 428 号修订，全文）第二十二条 从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定（2012年 9 月 23 日国发2012 52 号）附件 2 第 50 项“计划生育技术服务机构” ，下放管理 实 施机关“ 县级以上地方人民政府人口 计生行政部门” 。自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定（桂政发201469 号，2014 年 1
3、1 月 17 日下发）附件 3 将“母婴保健技术服务机构执业许可，母婴保健技术服务人员资格认定，医疗、保健机构从事计划生育技术服务审批，计划生育技术服务2机构设立许可，计划生育技术服务人员执业证书核发”等五项合并为“ 母 婴保健、 计划生育技 术服务机构和人员执业许可” 项目。 三、实施权限和实施主体根据中华人民共和国母婴保健法、 计划生育技术服务管理条例，由县级以上地方人民政府卫生行政部门负责母婴保健技术服务机构执业许可。从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。
4、四、行政审批条件（一）从事母婴保健技术服务机构：1.取得医疗机构执业许可证许可的医疗保健机构；2.取得有助产技术服务项目的母婴保健技术执业许可证；3.开设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业技术科室；4.符合卫生部产前诊断技术管理办法要求，并与所开展技术相适应的技术条件和设备；5.设有符合要求的医学伦理委员会；6.符合卫生部开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件及相关技术规范，必须有能力开展遗传咨询、医学影像（超声）、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术服务;7.符合卫生部产前诊断技术管理办法人员配备基本要求：有 2 名以上具有副高以上职称的有产前诊断技术资格的遗传咨询临床医师，2 名具
5、有副高以上职称的妇产科医师，1 名具有副高以上职称的儿科医师，1 名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的临床医师，2 名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员。3（二）从事计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的医疗、保健机构：申请县级计划生育技术服务机构执业许可应达到国家人口计生委计划生育技术服务项目评审基本标准(一)中第一条放、取宫内节育器、第二条终止早期妊娠手术、第三条输卵(精)管绝育术、第四条皮下埋置避孕术、第五条终止中期妊娠手术和第六条输卵(精) 管吻合术的要求。五、实施范围和对象实施范围：在本县所辖行政区域内医疗保健机构。实施对象：开展助
6、产技术的医疗保健机构申请开展遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的技术服务。从事计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务。六、申请材料（1（从事母婴保健技术服务机构。1.执业（1）母婴保健技术服务执业许可申请表；（2）母婴保健技术服务执业许可申请登记书；（3）医疗机构执业许可证（设有妇产科诊疗科目）副本及复印件；（4）母婴保健技术服务执业许可证（助产项目）副本及复印件；（5）医院评审证书复印件；（6）开展遗传病诊断、产前诊断遗传病诊断技术服务的可行性报告（包括：医疗保健机构的基本情况；拟开展产前筛查技术服务项目、服务人群范围、预计年服务数量等；产
7、前诊断技术服务管理4模式，包括组织结构、科室设置、运作机制、质量控制、与产前筛查机构建立工作联系等；现有技术力量、特长、水平；发展前景分析，包括产前诊断技术服务的社会需求分析（包括所在地区的产科机构设置分布、近五年出生人数、出生缺陷发生情况等）、社会和经济效益分析等）;（7）开展遗传病诊断、产前诊断的机构科室设置和房屋情况，人员配备、设备配置情况；（8）开展遗传病诊断、产前诊断技术服务的规章制度(技术规范) ；（9）医学伦理委员会人员名单；（10）相关技术人员母婴保健技术考核合格证（遗传病诊断和产前诊断项目）、职称、学历资格证书的复印件。以上所有材料经窗口审核合格后订成册， 1 式 2 份存档
8、。2.校验（1）母婴保健技术服务执业许可校验申请书;（2）医疗机构执业许可证副本复印件;（3）申请校验单位人员、设备配置、场所、网络组织变动情况；（4）上次批准后遗传病诊断、产前诊断工作开展情况报告；（5）相关技术人员母婴保健技术考核合格证（遗传病诊断和产前诊断项目）名单、学历、职称资格证书复印件。以上所有材料经窗口审核合格后订成册， 1 式 2 份存档。3.变更（1）母婴保健技术服务执业许可变更申请表;（2）母婴保健技术服务执业许可证正、副本;（3）根据不同变更情况，还应提交以下材料：1）变更母婴保健技术服务机构名称：提交变更名称的原因和5理由材料；2）变更母婴保健技术服务机构地址名称：提交
9、当地户证登记管理部门出具的地址变更证明；3）变更母婴保健技术服务机构法定代表人或主要负责人：提交法定代表人登记机关颁发的法定代表人证明书或法定代表人、主要负责人任职文件；4）变更医疗机构类别、所有制形式和注册资金、服务对象：提交已变更相应事项的医疗机构执业许可证；（4）申请变更母婴保健技术服务执业许可证的许可项目的，依照规定的程序重新报批。4.遗失补办（1）声明遗失要求补办的申请报告; （2）市级以上主要报刊刊登的遗失声明。5.复印件需要提供核实原件。（二）从事计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务机构：1.计划生育技术服务机构执业许可申请表(以下简称申请表
10、) ；2.计划生育技术服务机构设置批准书或条例实施前已取得的执业许可证明文件；3.计划生育技术服务机构用房产权证明或者使用证明；4.计划生育技术服务机构建筑设计平面图；5.计划生育技术服务机构科室设置情况；6.计划生育技术服务机构法定代表人和主要负责人、科室负责人及主要技术骨干名录和有关资格证书、执业证书、任职履历证明复印件；67.设备清单；8.计划生育技术服务机构规章制度。七、办理时间星期四至星期五（上午 8：30-12：00，下午 15：00-17：30）八、办理地点三江县政务服务中心二楼卫计窗口九、办结时限法定办结时限：20 个工作日；承诺办结时限：6 工作日（依据行政许可法要求需要专家
11、评审的不计入时限要求）。十、行政审批数量无数量限制。十一、行政审批收费项目、标准及依据不收费。十二、咨询、投诉电话咨询电话：0772-8611729投诉电话：0772-8627925附：1.母婴保健技术服务机构执业许可流程图2.母婴保健技术服务机构执业许可申请登记书3.计划生育技术服务机构执业许可申请表 7 母婴保健技术服务机构执业许可流程图(法定办结时限 20 个工作日、承诺办结时限 6 个工作日)申请人提出申请服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理作出不予受理决定并告知向有关单位申请不属于本部门职权范围的申请材料不齐全、不符合法定形式 审核材料是否齐全后一次性告知申请人补正的全部内容承办
12、人审查部门负责人审批，作出 许可决定负责人审核制作决定文件并由服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件(限 3 个工作日，不计算在承诺办结时限内)申请材料齐全，符合法定形式 ,决定受理现场评审(限 30 个工作日，不计算在承诺办结时限内)需向上级卫生计生备案的，行文报请上级主管部门 13 附件 2广西壮族自治区母婴保健技术服务执业许可申请登记书申请单位 （章）法定代表人 （章） 登记号 机构性质 申请日期 年 月 日批准文号 字 （ ） 第 号广西壮族自治区卫生和计划生育委员会印制 14 填表说明1、此 表 为 医 疗 机 构 依 法 向 登 记 机 关 申 请 母 婴 保 健 技 术 服 务
13、执 业 许 可 证 时 专 用 。2、本 申 请 表 及 机 构 提 供 的 申 报 资 料 均 需 一 式 一 份 ，申 请 表 复印 件 （影 印 件 ）无 效 。申 请 表 请 用 钢 笔 或 签 字 笔 填 写 ，保 持 整 洁 ，不 得 折 叠 ；填 写 应 完 整 、清 楚 ，不 得 涂 改 。3、医 疗 机 构 代 码 ：按 照 卫 统 发 （1991）第 6 号 文 件 卫 生 单 位名 称 代 码 及 数 据 库 管 理 办 法 （暂 行 ）和 补 充 规 定 的 有 关 规 定 填写 。4、隶 属 关 系 、所 有 制 形 式 、服 务 对 象 ：在 后 面 的 括 号 中
14、 填 写应 选 项 目 的 号 码 ，只 能 填 一 个 。5、法 定 代 表 人 ：医 疗 机 构 具 有 法 人 资 格 的 ，填 写 其 法 定 代 表人 姓 名 ；医 疗 机 构 若 无 法 人 资 格 的 ，则 填 写 具 有 法 人 资 格 的 主 管单 位 的 法 定 代 表 人 姓 名 。6、科 室 设 置 情 况 ：请 在 表 内 “”用 划 “”方 式 填 报 。医 疗 保 健机 构 凡 在 某 一 级 科 目 下 设 置 二 级 学 科 （专 业 组 ）的 ，应 填 报 到 所 列二 级 科 目 ；未 划 分 二 级 学 科 （专 业 组 ）的 ，只 填 报 到 一 级
15、服 务 科目 ，未 开 展 的 服 务 科 目 不 必 填 报 。7、人 员 情 况 ：在 每 项 空 格 中 填 写 相 应 项 目 的 人 数 。除 检 验 、护 理 、医 技 科 室 外 ，只 填 写 取 得 母 婴 保 健 技 术 考 核 合 格 证 书 的医 疗 保 健 技 术 人 员 。8、设 备 ：医 疗 保 健 机 构 按 照 母 婴 保 健 专 项 技 术 服 务 基 本 标准 规 定 的 医 疗 设 备 标 准 ，逐 项 填 写 。9、所 附 资 料 必 须 采 用 A4 规 格 纸 打 印 ，并 逐 页 加 盖 公 章 ，如机 构 未 有 公 章 ，法 定 代 表 人 必
16、 须 逐 页 签 字 ，并 按 拇 指 印 。 15 申 请 表婚前医学检查结扎手术终止妊娠手术孕产期保健助产技术放（取）宫内节育器手术申 请技 术服 务项 目其他提交文件目录：（ 1） 医 疗 保 健 机 构 简 况 登 记 表 ；（ 2） 科 室 设 置 情 况 登 记 表 ；（ 3） 有 关 人 员 情 况 登 记 表 ；（ 4） 主 要 仪 器 设 备 名 录 清 单 ；（ 5） 业 务 用 房 平 面 图 ；（ 6） 规 章 制 度 和 技 术 操 作 规 程 ；（ 7） 医疗机构执业许可证 影印件及副本；（ 8） 有关执业人员名录及 母婴保健技术考核合格证书 ；（ 9） 卫 生 计
17、 生 行 政 部 门 要 求 提 供 的 其 它 材 料 。申请单位保证书本 申 报 单 位 保 证 ： 本 表 所 填 写 的 内 容 正 确 无 误 ， 所 提 供 的 材 料 真 实、 合 法 、 有 效 ， 如 有 虚 假 或 隐 瞒 造 成 不 良 影 响 ,本 单 位 （ 本 人 ） 愿 承担 相 应 法 律 责 任 。合 法 。 如 有 不 实 之 处 ， 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任 ， 并 承 担 由 此 造 成 的实 、 合 法 、 有 效 ， 如 有 虚 假 或 隐 瞒 造 成 不 良 影 响 ,本 单 位 愿 承 担 相 应 法 律 责任 。申请单位盖章 法定代表人签字：年 月 日 年 月 日
