一次性用法无菌医疗器械监督实施细则-条据书信 为加强一次性用法无菌医疗器械的监督管理，保证产品平安、有效，依据医疗器械监督管理条例制定了关于最新用法无菌医疗器械监督管理方法。下文是我收集的相关全文，仅供参考! 一次性用法无菌医疗器械监督管理方法 第一章 总则 第一条为加强一次性用法无菌医疗器械的监督管理，保证产品平安、有效，依据医疗器械监督管理条例制定本方法。 其次条本方法所称一次性用法无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性挺直用法的医疗器械。 无菌器械按一次性用法无菌医疗器械名目(以下简称名目)实施重点监督管理。名目(见附件)由国家药品监督管理局公布并调整。 第三条凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、用法、监督管理的单位或个人应当遵守本方法。 其次章生产的监督管理 第四条生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的无菌医疗器具生产管理规范及无菌器械的生产实施细则。 无菌器械必需严格按标准进行
