1、1论证结果质疑处理报告采购单位：广州市南沙区大岗镇人民政府使用单位：广州市南沙区第六人民医院项目名称：南沙区第六人民医院新建综合楼项目配套医疗设施项目医疗设备征集技术需求前期论证项目（手术消杀类）项目编号：201820广州市南沙区大岗镇人民政府： 我司受贵单位委托于 2018 年 8 月 9 日上午 9:00 在广州市越秀区寺右一马路 18 号泰恒大厦 14 楼 1408 室进行“手术室一批”参数论证。评审组按照技术需求前期论证工作细则（试行）的要求对各论证材料进行评审及综合，得出最终产品参数及配置，并在相关媒体上进行公示。截止 2018 年 8 月 13 日，共收到 2 家企业（分别是：江西
2、妙圣医疗科技有限公司和广东泓顺佳生物科技有限公司）对 201820 论证结果的质疑函。我司本着认真负责的态度，于 2018 年 8 月 29 日 14 时 30 分组织原论证专家对该项目进行协助质疑处理。一、质疑事项1、江西妙圣医疗科技有限公司对数字一体化手术室系统、视音频路由控制系统、腔镜设备塔、医用影像管理与设备集中控制系统一体机的部分参数提出质疑。2、广东泓顺佳生物科技有限公司对 2 间数字一体化手术室的部分参数提出质疑。二、质疑处理情况：1、原论证专家对江西妙圣医疗科技有限公司和广东泓顺佳生物科技有限公司提出的质疑事项进行公平公正复核，得出以下质疑处理结果：质疑处理后产品参数及配置质疑
3、处理后参数产品技术参数及配置：1、数字一体化手术室系统（一）整体功能要求1.数字一体化手术室系统要与无影灯、吊塔、摄像系统等设备为知名品牌，基础设备之间互相兼容，能达到一体化空间整合效果，更有利于售后维护。22.数字一体化手术室的功能操控要高度整合，能在同一块触摸屏幕上实现数字一体化手术室内所有功能的操控（如音视频的管理、设备的集中操控、手术流程的管理等），避免繁琐操作造成的效率低下，保证手术安全进行。(提供实景图证明)3.数字一体化手术室内的主控终端和主要显像终端均采用无缝嵌墙式设计，终端与墙壁成同一平面，不破坏手术室的整体空间效果，也不会因产热而影响层流净化效果。(提供实景图证明)4.实现
4、对手术室音视频的整合、管理及控制，可接驳视频讯号 DVI-D、HD-SDI，HD-RGBS，HD-YPbPr，RGBS，YPbPr，SDI、VGA、S-Video、Component、Composite 等等。5.实现数字一体化手术室基础设备的集中控制(在提供控制协议的前提下，能够控制手术灯、手术床、腔腹镜、气腹机、C 臂等手术设备)，且设备控制界面应与设备实际操作界面一样，原型化界面更方便操作。科室之间可实现基础设备的超远程控制。6.全图形化界面，简体中文显示，多点触控技术。7.实现手术全程高清刻录并一键储存。8.实现对手术流程的规范化管理，并对手术病人的相关资料进行一键归档保存。9.能与院
5、内 HIS、CIS、LIS、PACS、RIS、EMR 等信息系统进行无缝链接，在手术室就可随时将系统内手术病人的相关资料调阅，并且资料可显示在手术室的任意显示屏上。10.数字一体化手术室之间能进行双向实时音视频交流互动。11.主动式会议/示教系统，在会议室、示教室可在不需要手术室切换视频信号的情况下自主选择观看数字一体化手术室的任何信号。12.能实现双向实时 1080P 高清数字影像传输。13.数字一体化主机服务器系统能实现远程诊断及维修、升级。基础设备能预留高清预埋线、同轴显示屏挂臂等端口，日后可在维持现有手术室结构的前提下，实现微工程升级。（二）中央服务器系统1.服务器系统的信号处理能力后
6、期具有可扩充性。2.系统为用户设置用户名和密码以及对应的操作权限，支持多级用户权限及用户组功能。3.系统存储空间3T，服务器设有数据备份系统，确保数据的安全。（三）音视频管理系统1.能够在触控屏上对所有接入到数字一体化手术室的视频信号进行预览、传输、采集、刻录、储存。2.数字一体化手术室内的所有音视频信号都在触控屏上集中显示，只需一键式触碰便可实现所有音视频的调动、存储、传输。3.可以选择 3 种以上信号格式（DVI-I、S-Video、HDSDI）进行刻录并存储。4.可以进行图像采集，并一键自动保存在相应病人的档案里。5.提供历史录影视频浏览的功能，可以在权限许可的情况下进行随时点播。6.数
7、据以及影音图像可以储存在硬盘或 USB 闪存。7.在获得权限允许后，可通过网络、同轴电缆、光纤等多种传输方式，调阅其他数字一体化手术室的相关信息，包括手术室全景摄像头、中置摄像头、PACS、Endocam、监护仪信息等。（四）高清转播系统1.可实现多间数字化手术室连通, 具有 2D/3D 转播功能，对接会议室、示教室、家属咨询室、麻醉科、手术科室等 17 个点以上，实现多方音频、视频的在线对话交流。2.可实现数字一体化手术室医生对其它手术间进行远程实时观摩，在取得对方许可后可实现对其他手术室设备的控制，如主动调节对方高清摄像系统拍摄角度、深度、画面大小等。（五）设备控制系统31.可通过护士工作
8、站上的触控屏控制无影灯的开关、光亮度及常规检测。2.可通过护士工作站上的触控屏实现对高清中置摄像系统开关、自动调焦及拍摄角度、图像放大及缩小。3.可通过护士工作站上的触控屏实现全景摄像系统的开关、自动调焦及拍摄角度、图像放大及缩小。4.可通过护士工作站上的触控屏实现对腹腔镜、内窥镜图像的控制管理。5.可集中控制手术室其他已提供控制协议的设备。（六）信息整合系统1.数字一体化手术室可以和医院的 HIS、CIS、LIS、PACS、RIS、EMR 等信息系统进行整合，术中可随时从医院系统中调取患者基本资料、医嘱、检验数据、影像检查结果、电子病历等信息至手术室内任意显示屏，供手术医生调阅参考。2.数字
9、一体化手术间可以将从医院信息系统调取的资料传输到示教室、会议室或者其他有信号连接的地方。3.病历资料可以和手术视频集成显示，可集成病历资料数据。4.具有多样化接入模式，无论一体机、PC 端、移动端、web 端都能接入系统（七）、手术影像存储系统（1）支持 DVI、S-Video、Composite 信号及高清信号（1080P/60Hz）输入。（2）支持 3.5mm Phone 接口的音频输入和输出。（3）支持手术室内所有视频的录制，并通过触摸屏进行操作。（4）处理高清腔镜影像，静态照片存储格式：分辨率可达到 19201080，格式为 BMP 和 JPEG；动态视频存储格式：全高清 1080p
10、30Hz,格式为 MJPEG、H264、MPEG4 录像输出，可刻录不低于 1000 小时的动态视频。（5）存储介质：硬盘3TB、网络存储设备或 USB 移动设备。（6）具有高清及标清图象采集系统，高清及标清图象录象系统，音频采集系统。（7）具有 USB3.0 接口，以太网接口。（八）、设计图纸投标文件中必须提供根据医院手术室平面图设计出的施工方案图、布线图、3D 效果图。（九）、每间配置要求1.护士工作站（1 套）（1）医护人员可通过多点触控实现设备及信号的控制。（2）要求护士工作站采用整体嵌入式设计，其外框表面需与手术室墙面保持无缝融合，方便清洁，保护手术室的无菌环境。（3）可折叠硅胶键盘
11、尺寸388*148*15mm，表面采用医用防菌处理。（4）按键采用 LED 背光技术，在较黑暗的环境能自动发光。防护级别：IP68（键盘表面）。2.触摸控制系统（1 套）（1）要求显示屏为 Multi-touch 高清多点触控显示屏。电容式触控，最多可同时 10 点触控。（2）液晶屏幕显示区域对角线22 英寸。（3）最大分辨率不小于 19201080。（4）视频输入信号格式为 VGA/SVGA/XGA/DVI-D。（5）视频输入接口可为:D-Sub15 针 VGA、DVI-D 或 HDMI。（6）控制协议为 RS232（7）控制接口为 D-Sub9 针出口3. 内嵌式 55 寸 3D LED
12、电视 1 台（1 套）（1）3D LED 电视 55 寸，需采用墙体嵌入式设计与墙面一体成型，不影响手术室层流。（2）屏幕尺寸：对角线55 英寸4（3）最大分辨率不小于 19201080（4）亮度：480cd/m2 （5）可视角度达 178 度4、32 寸 3D 高清医用显示器（2 套）（1）3D 高清显示屏需采用独立底座挂架或悬挂在吊塔上。（2）液晶有效可视范围对角线长度32 英寸。（3）视频输入信号可兼容：DVI-D、RGBS（VGA）、YPbPr、S-Video、Composite、HDMI 和 DP。（4）输入信号为 DVI-D 高清信号时，分辨率不低于 19201080（5）可视角度
13、：垂直 178 度，水平 178 度。（6）安装螺丝孔距为 VESA 标准。（7）配 100 副 3D 眼镜5、全景摄像系统（1 套）（1）视频输出为 DVI、HD-SDI、Composite、Y/C。（2）视频输出连接到视频矩阵的输入端（3）最大光学变焦不小于 12 倍、数字变焦不小于 18 倍（4）水平移动角度不小于正负 170 度，最大速度 100 度/秒（5）垂直移动角度不小于-30 度到+90 度，最大速度 90 度/秒（6）带 RS232 控制接口。6、音频系统（1 套）（1）吸顶式高保真音箱及功放：输出功率50W；声音频率范围 25Hz20KHz。（2）无线耳麦：头带式单声道，蓝
14、牙无线接收模式，连续工作时间5 小时；发射频率不得对医疗设备有任何干扰；无线接收器提供 XLR3 接口的平衡输出接口和 6.5mm Phone 的非平衡输出接口。7、机柜（1 套）（1）手术室嵌入式主机尺寸0.6*0.3*0.9m。（2）手术室机柜和护士工作站结合为一体，嵌入在墙体内，节约空间。（3）数字一体化手术室中央控制管理系统。（4）全高清视频信号矩阵控制系统。（5）手术室音视频信号控制系统。（6）一体化设备集中控制系统。（7）无线语音对话系统。（8）预览/设定视频信号系统，支持图像预览功能，视频设定记忆模块。8、独立底座显示屏专业挂架（2 套）（1）显示屏挂架承重20KG。（2）显示屏
15、挂臂外观设计满足层流手术室要求，符合空气动力学设计，表面为光滑圆弧型、无缝隙、无外露螺丝孔，易擦洗、耐酸碱腐蚀。（3）显示屏挂臂关节6 组，关节臂内置弹簧助力系统，水平活动半径200cm，上下活动范围118cm。（4）显示屏挂架可预留高清预埋线和数字控制系统预埋线，包括 HD-SDI/HDMI/DVI/RGB 等信号控制线。9、高清中置摄像系统（1 套）1、无线摄像头参数(1) 影像感应器为：1/2.8 type “Exmor“ CMOS Sensor(2) 有效像素：大约 2140K Pixels5(3) 变焦：10 倍光学变焦；12 倍数码变焦(4) 最低照度：0.35 LX(5) 信噪比
16、：50db(6) 光圈控制: 16 级(7) 白平衡：自动(8) 对焦：自动/手动(9) 光圈：自动/手动(10)视频输出：1080/60p，DVI-D(11)电源：6-12 VDC(12)功率消耗：5W(13)操作温度：-5C 到 60C (14)操作湿度：20% 到 80%(15)可在摄像头上手动控制或在无影灯的控制面板上对摄像系统进行控制，支持数字化远程操控。(16)外壳可进行高温高压消毒。2、无线视频发射机参数(1)支持的视频格式：1080p，1080i，720p，567p，480p(2)传输范围：最大 10 米(3)传输速度：3Gdbs 每秒，非压缩视频传输(4)视频延时：1ms(5
17、)天线：全向高性能内天线(6)操作频率：4.9 - 5.9GHz(7)操作环境温度：040C(8)电源：DC 5V/1.5A(9)接收器的尺寸：93x68x28mm（十）数字一体化手术室配置清单：包含以下配置：功能模块一：音视频管理系统 数量 功能概述高清全景摄像头输入/预览模块（包含相应配件及连接线） 1 套全景摄像头视频信号预览、控制、传输（1080P 高清传输），中置摄像头输入/预览模块（包含相应配件及连接线） 1 套中置摄像头视频信号预览、控制、传输（1080P 高清传输）。监护仪信号输入/预览模块（包含相应配件及连接线） 1 套 监护仪信号预览、控制、传输。腔镜 DVI 视频信号输入
18、/预览模块（包含相应配件及连接线） 1 套腔镜 DVI 视频信号预览、控制、传输（1080P 高清传输）其他房间输入/预览模块（包含相应配件及连接线） 1 套 数字化手术室之间的互通功能功能模块二：信息整合系统 1 套 PACS 信息的整合及预览、传输功能模块三：手术视频刻录、存储系统 1 套 腔镜图像、术野图像、全景图像的高清刻 录及存储，图像的采集。功能模块四：手术设备集中控制系统 1 套 无影灯、术野摄像头、全景摄像头的远程集中控制（开关、亮度、色温、聚焦、画6面缩放、旋转等）。功能模块五：高清转播系统 1 套 高清手术视频（1080P）传输至会议室、示 教室、专家室。硬件：中央交换机
19、1 台系统主机 1 台交换机 1 台伺服主机 1 台机柜(600x600x1200mm)或机柜(600x600x1000mm) 1 个接收、整合、输出信号护士工作站（包含相应配件及连接线） 1 套 无缝嵌入式集中操控平台，全视频、一键 式操作界面高清全景摄像头（包含相应配件及连接线） 1 套会议室示教摄像头（包含相应配件及连接线） 1 套手术室全景摄像/会议报幕人员摄像无线咪 1 个天花音箱 1 套混音器 1 台语音互通终端32 寸 3D 高清医用显示器（配 100 副 3D 眼镜） 2 台内嵌式 55 寸 3D LED 电视 1 台 1 台高清视频显示终端二、腔镜手术室（一）电动综合手术床参
20、数和配置：1. 电动液压综合手术床，电动液压调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、腿板升降、刹车 6 个主要动作组，两个腿板可单独电动升降。2. 手术床具备电动平移功能，平移功能由独立的电机驱动，非手动机械调节方式，平移距离不小于480mm。(提供有效的由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告)3. 手术床最大承重460kg(提供有效的由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告)。4. 床垫厚度 75mm，表面无针缝，防水透气易清洁。5. 五段式模块化台面设计，头板、上背板、腿板都可以徒手拆卸，可通过增减台面模块的方式，来满足不同的手术需求；具备
21、模块接口防呆系统，避免误用模块风险(提供图片)。6. 床体具备自保护防撞系统，保证床体可在任意体位安全运行。7. 最低台面高度低于 575mm。8. 手术床台面框架和立柱采用优质不锈钢制成，基座外壳采用玻璃钢制成，抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，不生锈，坚固耐用（提供不锈钢材质检测报告）。9. 手术床台面可透过 X 线，台面下侧安装有导轨，用于输送 X 光片盒 。10.手术床配有国际知名品牌高性能充电电池，可满足50 次手术需要，确保手术床在无交流电源供电状态下工作。11. 具有手持控制器和立柱应急控制面板两套相互独立的控制系统，确保手术床在一套控制系统发生故障时，另一套仍能可靠运行。12. 手持控制
22、器具备液晶屏幕，可实时反馈手术床的运动位置、电池电量、智能防撞等信息，并可存储10 组记忆体位供使用者自由选择。（提供原厂彩页证明材料）13. 具有一键形成折刀、反折刀位体位。14. 具有一键形成沙滩椅体位。（提供原厂彩页证明材料）15. 具有一键复位功能。16. 手术床底座具有四个可升降万向大脚轮，实现灵活移动和稳定制动。锁定时脚轮升起，床底座与地面接触牢固，稳定性极佳。17. 技术参数：17.1.台面宽度:不含边轨520mm；含边轨600mm17.2.台面高度调节范围： 低位575mm；高位1200mm，行程500mm17.3.头脚倾36717.4.左右倾2617.5.头板上下倾角：+45
23、/-9017.6.下背板上下倾角：+90/-4517.7.腿板上下倾角：+80/-9517.8.折刀位倾角：22017.9.反折刀位倾角：11017.10.平移距离480mm18. 配置/套（共 2 套）：18.1 主机 2 台18.2 头板 2 块18.3 左腿板 2 块18.4 右腿板 2 块18.5 平移 2 项18.6 PU 床垫 2 块18.7 线控器(带平移) 2 个18.8 轻型麻醉屏架(带夹持器) 2 个18.9 轻型托手架(一对) 2 个18.10 国标电源线(5m) 2 条18.11.重型支身架-大 2 个18.12 重型支身架-小 2 个18.13.重型方形夹持器 2 个
24、18.14 侧卧手架 2 个18.15 轻型圆形夹持器 2 个18.16 开放式头圈-大(2077) 2 块18.17 通用方垫-大(50301.5) 2 块18.18 跟骨垫(18107) 2 块18.19 带内衬俯卧位头垫(282414 )2 块18.20 重型托腿架 4 个18.21 重型圆形夹持器 4 个18.22 重型支肩架-左 2 个18.23.重型支肩架-右 2 个18.24.重型方形夹持器 4 个18.25.附件推车 2 台（二）手术无影灯功能及配置需求功能需求：1.采用 LED 光源，不产热，无阴影；2.适合层流手术室,满足层流标准要求；3.采用高性能弹簧臂，灯臂关节数6 个
25、；4.中置手柄可耐受 134高温高压消毒；5.具有腔镜照明模式；6.具备亮度提示和调节功能；7.具有触摸控制面板；8.具有内置高清摄像系统，摄像头200 万像素，外有可消毒手柄；9、色温4000K；10、适合层流手术使用。配置需求：1.双灯悬吊系统 2 套；2.母灯灯头带 C 臂组件 2 套；3.子灯灯头带 C 臂组件 2 套；4.LED 消毒手柄组件 4 套；5.天花吊顶装饰组件 2 套；6.LED 灯标准安装及服务（全包）2 套。8（三）电动双臂麻醉塔功能及配置需求： 功能需求：1.采用防腐蚀抗菌材料。2.符合吊塔承重系数安全负载要求。3.采用气电分离式设计。4.吊塔吊柱为四面柱体结构，电
26、源插座和气体终端同时安装在箱体同一侧同一个安装面。5.吊塔吊柱支持在吊柱前后两侧同时安装托盘。6.医用气体管路、医用气体软管、电源插座、气体终端应符合相关认证及安全标准。7.具备内置触摸屏功能，通过触摸屏控制吊塔升降、吊塔灯光及刹车。8.具有刹车系统及及刹车指示系统功能，保证吊塔固定时不产生漂移。9.所有气体插座和接头为德国制式。各种气体插座为不同颜色和不同形状。10.具有有专门的废气排放装置，配能够排放所有气体终端。11.具有显示器挂架装置功能。12.具有方形全封闭式设计气电箱。13.适合层流手术室使用。配置需求：1.德式标准气体插座（氧气2 个，空气1 个，负压吸引2 个，麻醉气体排放1
27、个）X2；2.国标 5 孔电源插座10 个（16AH 插座1）X2；3.网络接口（六类屏蔽） 2 个 X2；4.等电位2 个 X2；5.双关节旋转组合输液支臂和高度可调输液支架 1 个 X2；6.仪器承载托盘2 个，其中一个带抽屉 X2；7.不锈钢网篮1 个 X2。（四）电动双臂外科塔功能及配置需求：功能需求：1.采用防腐蚀抗菌材料。2.符合吊塔承重系数安全负载要求。3.采用气电分离式设计。4.吊塔吊柱为四面柱体结构，电源插座和气体终端同时安装在箱体同一侧同一个安装面.5.吊塔吊柱支持在吊柱前后两侧同时安装托盘。6、医用气体管路、医用气体软管、电源插座、气体终端必须符合相关认证及安全标准。7.
28、具备排气孔，如有气体泄露，能尽快排放。8.具备内置触摸屏功能。9.具有刹车系统功能及刹车系统，保证吊塔固定时不产生漂移。10.所有气体插座和接头为德国制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状。11.具有显示器挂架装置功能。12.具有方形全封闭式设计气电箱。13、适合层流手术室使用。配置需求： 1.德式标准气体插座（氧气2 个，压缩空气1 个，负压吸引2 个，二氧化碳2 个）X2。2.国标 5 孔电源插座10 个（16AH 插座1）X2。3.网络接口（六类屏蔽） 2 个 X2。94.等电位2 个 X2。5.双关节旋转组合输液支臂和高度可调输液支架 1 个 X2。6.仪器承载托盘2 个，其中一个带
29、抽屉 X2。7.不锈钢网篮1 个 X2。三、骨科手术室（一）手术床功能及配置需求：功能需求：1、手术床台面为全碳纤维材料，具有电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、腿板升降、刹车功能。2、具有电动平移功能。3、配可充电电池，可满足50 次手术需要。4、配表面无缝隙、防水透气易清洗、防静电、质地柔软的记忆海绵整体床垫，有效预防病人压疮。5、具有手持有线控制器、立柱应急控制面板、无线遥控器、脚踏控制器四套控制功能。6、手术床框架和立柱具有抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，永不生锈功能。7、具有独立电动液压控制刹车功能。8、具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能。9、具备一键复位功能。10、台面高度调节范围：
30、低位700mm；高位1200mm。11、手术床底座具有四个可升降万向大脚轮，方便推动。配置需求：1、主机 2 台；2、头板 2 块；3、左腿板 2 块；4、右腿板 2 块；5、平移 2 项；6、PU 床垫 2 块；7、线控器(带平移)2 个；8、轻型麻醉屏架(带夹持器)2 个；9、轻型托手架(一对)2 个；10、国标电源线(5m)2 条；11、重型支身架-大 2 个；12、重型支身架-小 2 个；13、重型方形夹持器 4 个；14、侧卧手架 2 个；15、轻型圆形夹持器 2 个；16、开放式头圈-大(2077)2 块；17、通用方垫-大(50301.5)2 块；18、跟骨垫(18107)2 块
31、；19、带内衬俯卧位头垫(282414)2 块；20、重型托腿架 4 个；21、重型圆形夹持器 4 个；1022、重型支肩架-左 2 个；23、重型支肩架-右 2 个；24、重型方形夹持器 4 个；25、全碳纤维骨科牵引架 2 台；26、全碳纤维手术板 2 块；27、全碳纤维头架 1 套；28、附件推车 2 台。（二）手术无影灯功能及配置需求：功能需求：1、采用 LED 光源，不产热，无阴影；2、适合层流手术室,满足层流标准要求；3、采用高性能弹簧臂，灯臂关节数6 个；4、中置手柄可耐受 134高温高压消毒；5、具有腔镜照明模式；6、具备亮度提示和调节功能；7、具有触摸控制面板；8、具有内置高
32、清摄像系统，摄像头200 万像素，外有可消毒手柄；9、色温4000K。10、适合层流手术使用。配置需求：1、双灯悬吊系统 2 套；2、母灯灯头带 C 臂组件 2 套；3、子灯灯头带 C 臂组件 2 套；4、LED 消毒手柄组件 4 套；5、天花吊顶装饰组件 2 套；6、LED 灯标准安装及服务（全包）2 套。（三）机械双臂麻醉塔功能及配置需求： 功能需求：1、采用防腐蚀抗菌材料。2、符合吊塔承重系数安全负载要求。3、采用气电分离式设计。4、吊塔吊柱为四面柱体结构，电源插座和气体终端同时安装在箱体同一侧同一个安装面。5、吊塔吊柱支持在吊柱前后两侧同时安装托盘。6、医用气体管路、医用气体软管、电源插座、气体终端应符合相关认证及安全标准。7、具备内置触摸屏功能，通过触摸屏控制吊塔升降、吊塔灯光及刹车。8、具有刹车系统及及刹车指示系统功能，保证吊塔固定时不产生漂移。9、所有气体插座和接头为德国制式。各种气体插座为不同颜色和不同形状。10、具有有专门的废气排放装置，配能够排放所有气体终端。11、具有显示器挂架装置功能。12、具有方形全封闭式设计气电箱。
