1、 甘肃省食品药品监督管理2016 年定期统计报表制度甘肃省食品药品监督管理局2016 年 1 月目 录第一部分 省局部分6第二部分 市州局部分62第三部分 县区局部分1021（省局部分）2一、 为及时、准确地反映食品药品监督管理情况，履行食品药品监督管理职能，发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用，依照中华人民共和国统计法的规定，特制定本统计报表制度。二、 本报表制度的统计范围：各级食品药品监督管理部门、直属单位及食品药品研究、生产、流通、使用等单位。三、 本报表制度主要内容包括：(一) 食品药品监督管理系统基本情况统计(二) 食品监督管理情况统计1、 食品许可情况统计（1） 保健食品注册
2、管理统计（2） 食品生产许可情况统计（3） 保健食品生产许可情况统计（4） 食品经营许可情况统计2、 食品监督检查情况统计（1） 食品生产监督检查情况统计（2） 食品经营监督检查情况统计(三) 药品、医疗器械、化妆品监督管理情况统计1、 药品、医疗器械、化妆品注册管理统计2、 药品、医疗器械、化妆品生产监督管理统计3、 药品、医疗器械、化妆品流通监督管理统计（1） 经营企业监督管理（2） 广告监督管理（3） 药品、医疗器械质量抽检（4） 药品、医疗器械、化妆品查处情况统计4、 药品、医疗器械使用监督管理5、 特殊药品监督管理6、 中药品种保护情况7、 执业药师情况四、 报表的报送方式：省食品药
3、品监督管理行政事业单位的报表，由省食品药品监督管理行政机构审核后上报国家食品药品监督管理总局统计办公室。五、 报送时间指各上报单位或汇总单位将报表报送到省局宣传处的时间。3六、 填报说明：（一） 统计人员必须按照统计法及其实施细则，以及药品监督管理统计管理办法（试行）的要求，如实填报各项统计数据，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。（二） 统计报表中的各填报栏内不得出现空格。某一栏内容与其他栏相同时，不得用“同上”、“同左”等字样填写，应同样填写内容；栏内无填写内容时，须填文字内容的以“”表示，须填数字的以“0”表示。（三） 各种报表中的数据四舍五入，小数点后保留两位（特殊注明除外）。
4、（四） 统计报表中规定的计量单位不得擅自更改。（五） 报表必须经单位负责人审核同意并签字后报出，并注明报出日期。（六） 汇总表中表式与填报报表相同的不再另列，其汇总表将在统计软件汇总功能中自动将本级数据逐级审核并上报宣传处，最终由省省局宣传处审核后上报国家食品药品监督管理总局统计办公室。（七）食品药品监督管理事业单位是省、市（州）、县（区）食品药品监督管理行政机构的直属事业单位。42016 年食品药品监督管理定期统计报表目录一、 月报二、 季报序号 表号 表名 报告期别 填报范围 报送时间1 受理 2 表 省局行政受理事项受理情况 季报 省局政务受理中心当年 3 月 8日、6 月 8日、9 月
5、 8日、12 月 8日前2 食品 2 表 食品生产环节日常监管情况 季报 省局食品生产监管处 同上省局食品流通监管处3 食品 3 表 食品经营许可情况 季报 省局餐饮服务监管处 同上4 食品 4 表 食品流通环节日常监管情况 季报 省局食品流通监管处 同上省局食品流通监管处5 食品 7 表 保健食品生产、经营企业日常监管情况 季报 省局食品生产监管处 同上序号 表号 表名 报告期别 填报范围 报送时间1 应急 1 表 食品安全事故/药品安全突发事件情 况 月报 省局应急管理处 次月 8 日前2 应急 2 表 食物中毒情况 月报 省局应急管理处 同上5序号 表号 表名 报告期别 填报范围 报送时
6、间6 药化监管 4 表表表药品生产日常监管情况 季报 省局药品化妆品生产监管处 同上7 药化监管 7 表 药品经营企业日常监管情况 季报 省局药品化妆品流通监管处 同上8 药化监管 11表 化妆品生产企业日常监管情况 季报 省局药品化妆品生产监管处 同上9 器械注 1 表 医疗器械审批情况 季报 省局医疗器械监管处 同上10 器械监管 4 表 医疗器械生产企业许可及备案情况 季报 省局医疗器械监管处 同上11 器械监管 5 表 医疗器械生产日常监管情况 季报 省局医疗器械监管处 同上12 器械监管 6 表 医疗器械经营、使用日常监管情况 季报 省局医疗器械监管处 同上13 稽查 1 表 投诉举
7、报情况 季报 省食品药品稽查局 同上14 稽查 2 表 违法药品案件查处情况 季报 省食品药品稽查局 同上15 稽查 2-1 表 违法医疗器械案件查处情况 季报 省食品药品稽查局 同上16 稽查 3 表 违法化妆品案件查处情况 季报 省食品药品稽查局 同上17 稽查 4 表 违法保健食品案件查处情况 季报 省食品药品稽查局 同上18 稽查 5 表 生产环节违法食品安全案件查处情 况 季报 省食品药品稽查局 同上6序号 表号 表名 报告期别 填报范围 报送时间19 稽查 6 表 经营环节违法食品安全案件查处情 况 季报 省食品药品稽查局 同上20 质 1-4 表 地方药品抽验情况 季报 省局药品
8、化妆品流通监管处 同上21 质 1-5 表 地方医疗器械抽验情况 季报 省局医疗器械监管处 同上三、半年报序号 表号 表名 报告期别 填报范围 报送时间1 食品 6 表 保健食品生产企业许可情况 半年报 省局食品生产监管处当年 6月 8 日、12 月 8日前2 食品 8 表 食品抽样检验情况 半年报 省局食品生产监管处 同上3 药化注 10 表 直接接触药品的包装材料和容器的 审批情况 半年报 省局药品化妆品注册管理处 同上4 药化注 14 表 药品再注册申请的审批情况 半年报 省局药品化妆品注册管理处 同上5 药化注 15 表 药品补充申请的审批情况 半年报 省局药品化妆品注册管理处 同上6
9、 药化注 19 表 医疗机构制剂注册情况 半年报 省局药品化妆品注册管理处 同上7 药化监管 1 表 医疗机构制剂许可证情况 半年报 省局药品化妆品生产监管处 同上78 药化监管 2 表 药品生产许可证核发情况 半年报 省局药品化妆品生产监管处 同上9 药化监管 5 表 药品经营企业情况 半年报 省局药品化妆品流通监管处 同上10 药化监管 9 表 互联网药品服务机构审批和监管情 况 半年报 省局药品化妆品流能监管处 同上11 药化监管 10表 化妆品生产企业卫生许可情况 半年报 省局药品化妆品生产监管处 同上12 广 2 表 药品广告审批及查处情况 半年报 省局药品化妆品流通监管处 同上13
10、 广 3 表 医疗器械广告审批及查处情况 半年报 省局医疗器械监管处 同上14 广 4 表 保健食品广告审批及查处情况 半年报 省局食品流通监管处 同上8应急 1 表 食品安全事故/药品安全突发事件情况表 号:应急 1 表制定机关:国家食品药品监督管理总局备案机关:国家统计局备案文号:国统办函2014285 号 填报单位： 有效期至:2017 年组织机构代码： 年 月 食品安全事故/药品安全突发事件级别项目 计量单位代码 一般 较大 重大 特别重大 合计甲 乙 丙 01 02 03 04 05数量 01涉及人数 02生产环节死亡人数 03数量 04涉及人数 05销售环节死亡人数 06数量 07
11、涉及人数 08餐饮服务环节 死亡人数 09数量 10涉及人数 11其他死亡人数 12数量 13涉及人数 14食品合计死亡人数 15数量 16涉及人数 17食品安全事故保健食品死亡人数 18数量 19涉及人数 20药品死亡人数 21数量 22涉及人数 23医疗器械死亡人数 24数量 25涉及人数 26药品安全突发事件 化妆品死亡人数 27单位负责人： 统计负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日填表说明：1. 本报表填报单位为省局综合协调与应急管理处，报告期别为月报。填报原则为谁牵头处理，谁负责填报；事故或事件涉及多个地区的，牵头处理的地方局负责填报。2. 报送时限为次月 10 日前。3. 表内平衡关系：横向关系：05=01+02+03+04纵向关系：13=01+04+07+10，14=02+05+08+11，15=03+06+09+120203,0506,0809,1112,1718,2021,2324,2627表间关系：应急一表（b05,13）应急二表（b01，05）应急一表（b05,14）应急二表（b02，05）应急一表（b05,15）应急二表（b03，05）
