检测限值及其评价方法.ppt

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资源描述

检测限值及其评价方法,检出限detection limit/limit of detection,ISO/IEC定义 由给定测量程序得到的测量值,对于此值,在给定声称物质中存在某成分的误判概率为时,声称不存在该成分的误判概率为。 注1:IUPAC建议和默认值等于0.05。 注2:术语“分析灵敏度”有时用于代表检出限,但这样的用法现在不鼓励。 分析程序具有适当的确定检出的分析物的最小浓度或量,分析灵敏度analytical sensitivity,ISO/IEC定义:测量示值变化除以相应的被测量值变化所得的商,测量程序的灵敏度有可能依赖于被测量值。 一个测量系统的分析灵敏度是校准曲线的斜率,即对于规定量的变化分析程序产生信号的变化。 分析灵敏度不应用于表示检出限或定量限,并且不应与诊断灵敏度混淆,哪些项目需要验证检出限,治疗药物 类似于TSH的免疫类检验项目 心脏标志物如肌钙蛋白和BNP/NT-proBNP PSA和其他的肿瘤标志物等,当建立一个检验方法时,需要确定该方法的检出限,检测限值的表示方法,检测低限 生物检测限 功能灵敏度 空白限 检出限 定量限,Lower limit of

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