国产医疗器械委托申报合同书 合同编号:京典y 号 甲方:有限公司(以下简称甲方) 乙方:北京医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 : 一、双方商定: 1、甲方同意将产品的申报工作全权托付北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互帮助。 3、乙方为甲方保守隐秘,不得将甲方所供应的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任: 1、甲方向乙方供应申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品用法说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)。 2、甲方需向乙方供应送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可支配送检工作。 3、甲方向乙方供应代理费共计人民币 万元。
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