精心整理目的对应 PPAP后的产品 4M(人、机器、材料、方法)的变更点进行品质管制;管制项目为产品因人员变更、设备变更、工法变更,包含二阶供应商及其物料产出变更(材料、工法变更)、包装和交付方式变更等的品质管理,避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良。1 范围此流程仅适用于XXXX有限公司原材料输入至总成包装环节,指导现场如何实际操作, 不包含工程变更发起、调查等内容。2 术语和定义2.1 4M是指批量产品生产过程中,涉及影响产品质量特性的四个因素,即人(Man)、机( Machine )、料( Material )、法( Method,含环境场所)。2.2 4M变更2.2.1 人( Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更;2.2.2 机( Machine ):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更;2.2.3 料( Material ):是指生产过程中的加工原物料、辅料