工程建设标准1.1 本项目建设应符合施工图纸的技术要求及本章所列的技术条件,并遵守国家和行业公布的、现行的相关标准和规范,以最终建成能正常运行的、符合2010年版 GMP规范要求的、年生产规模达 100 万瓶的冻干粉针剂生产车间为工程完工标准。1.2 应遵守的标准或规范包括但不限于以下所列:1.2.1 药品生产质量管理规范 (2010 年修订)1.2.2 GB50591-2010洁净室施工及验收规范1.2.3 GB/T50082-2009普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准1.2.4 GB/T50080-2002普通混凝土拌合物性能试验方法标准1.2.5 GBJ97-87水泥混凝土路面施工及验收规范1.2.6 GB/T50107-2010混凝土强度检验评定标准1.2.7 GB50108-2008地下工程防水技术规范1.2.7 GB50126-2008工业设备及管道绝热工程施工规范1.2.9 GB50131-2007自动化仪表工程施工质量验收规范1.2.10 GB50141-2008给水排