广东省医疗器械经营飞行检查工作制度第一章总则第一条 为加强广东省医疗器械经营环节监督管理，强化对医疗器械安全风险的防控，规范医疗器械经营飞行检查工作，依法查处违法违规行为，根据医疗器械监督管理条例 、医疗器械经营监督管理办法 和药品医疗器械飞行检查办法 ，结合我省实际，制定本工作制度。第二条本制度所称医疗器械经营飞行检查，是指食品药品监督管理部门根据监管需要针对医疗器械经营环节开展的不预先 告知的现场监督检查。飞行检查采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，对被检查单位 医疗器械经营质量管理方面的即时状况或真实情况，进行突击检查或者暗访调查。第三条 本制度适用于省食品药品监督管理局和设区的市级食品药品监督管理部门对辖区内医疗器械经营环节实施的飞行检查活动。第四条 省食品药品监督管理局负责组织实施全省范围内的医疗器械经营飞行检查。设区的市级食品药品监督管理部门负责组织实施本辖区内的医疗器械经营飞行检查。
