1、陕西省食品药品安全监管信息化建设“十三五”规划2017 年 5 月目 录第一章 发展现状和面临形势 .31.1 “十二五”发展回顾 .31.2 存在的问题 .31.3 “十三五”面临形势 .3第二章 指导思想、基本原则和总体目标 .32.1 指导思想 .32.2 基本原则 .32.3 总体目标 .3第三章 主要任务 .33.1 综合业务平台 .33.2 综合政务平台 .33.3 大数据处理平台 .3第四章 重点项目 .34.1 统一身份认证系统 .34.2 食品安全监管综合业务系统 .34.3 药品安全监管综合业务系统 .34.4 投诉举报系统 .34.5 行政执法全程记录系统 .34.6 统
2、一公示查询系统 .34.7 办公 OA 系统 .34.8 高清视频会议系统 .34.9 数据共享交换系统 .34.10 检验检测数据分析系统 .34.11 食品药品追溯系统 .34.12 食品药品安全评价系统 .3第五章 阶段划分 .3第六章 保障措施 .36.1 明确职责分工，强化统筹协调 .36.2 构建规范管理体系，保障系统安全运行 .36.3 加大投入力度，分级承担建设运维费用 .36.4 开展绩效考评，强化系统应用推广 .3第 1 页“十三五”是我国全面建成小康社会的决胜时期，是我国维护社会稳定和实现长治久安的关键时期，食品药品安全更是全面建成小康社会和实现社会稳定的重要内容。加快食
3、品药品安全监管信息化建设，是适应和引领经济发展新常态，全面贯彻落实“放管服”，提升政府部门经济社会治理能力的重要手段。为深入贯彻落实党的十八大、十八届三中、四中、五中全会精神，依据国家信息化发展战略纲要、陕西省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、国家食品药品监督总局关于“十三五时期”加强食品药品监管网络安全和信息化建设指导意见和陕西省“十三五”食品药品安全规划制定本规划。本规划是“十三五”时期陕西省食品药品安全监管信息化建设整体发展的指导性文件，规划期限为 2016 年至2020 年。第一章 发展现状和面临形势1.1 “十二五”发展回顾（一）信息基础设施初步完善。建有 60 余平米机房，共
4、十几余台服务器。以 500M 专线接入互联网，以 2M 专线接入国家局专网，省局到市局租用电信 2M 专线。省局以 100M 专线接入省电子政务外网，市县局与电子政务外网接通率约 30%，互联网接入率 100%。第 2 页（二）电子政务建设成效初显。政务网站绩效考核排名靠前，两微一端基本实现，信息发布制度健全，政务互动、公众数据查询功能基本实现。（三）业务信息化系统初具规模。在重要业务环节实现了信息化，陆续建成并应用了特殊药品管理系统、药品抽样管理系统、药品不良反应监测系统等软件。1.2 存在的问题全省食品药品监管信息化建设尽管取得了一定成绩，但与食药监管信息化做的好的省份相比，与人民群众对食
5、品药品安全的期待相比，与改革到位后的职能要求相比仍处于起步阶段，还有不小差距。主要体现在：（一）顶层设计不完善，信息化建设缺乏整体规划。由于缺乏统一的标准规范和整体的发展规划，我省食药监管信息化建设的步调不够统一，建设的应用系统大多自成体系，形成了一批互相独立的“信息孤岛”，给信息资源共享和业务协同带来了不小的困难。在现有食药监管体制下，不能有效满足政府监管效能提升和政府服务职能转变的要求，使我省食药监管信息化系统建设的整体效果没有充分体现出来。（二）缺乏专业高效的信息化管理部门。各级食品药品监管部门信息化工作机构不健全，省局也没有单设的信息化管理部门，市县局明确专职信息化工作人员的也不多。从
6、整体上看信息化第 3 页对促进监管科学、高效、规范方面发挥的作用十分有限。（三）信息化建设整体水平不高，业务覆盖不足。各级食药监管部门信息化建设水平参差不齐，信息系统建设不能全面覆盖省、市、县、乡四级监管机构，所覆盖的监管范围不能囊括”四品一械”的全品种和全过程。1.3 “十三五”面临形势“十三五”期间，我局信息化建设既面临严峻的挑战，同时也是难得的发展机遇。从国家大政方针看，互联网+政务服务是创新发展大战略，必将全面改变政府监管部门监管理念，监管信息化是“放管服”的重要抓手，是实现“四有两责”的重要内容。从我省发展战略来看，大数据示范工程是全省确定的重点发展方向，“秦云”工程是政府部门持续推
7、进治理体系和治理能力现代化建设的重要载体，统一电子政务大厅建设是未来的重要方向，政务信息共享交换将成为新常态。我局具体承担的食药监行业云建设是“秦云”工程 22 朵行业云之一；牵头负责的食品追溯体系建设和药品追溯体系建设是国家和省政府确定的 7 类重点产品追溯体系建设任务中的 2类；食药安全监管业务系统建设需求迫切，是我局确定的监管能力建设重要内容，信息化建设责任重大、任务艰巨。“十三五”期间，云计算、大数据、物联网、移动互联网、第 4 页智能控制技术为核心的新一代信息通信技术大规模应用，将重塑传统的信息化应用模式，移动互联网的兴起正在演化为一场作用广泛、影响深远的颠覆性革命，为创新监管带来无
8、限可能，也为大力推进食药监管信息化提供了良好契机。第二章 指导思想、基本原则和总体目标2.1 指导思想以党的十八大会议精神为指导，全面贯彻落实习总书记对食药安全工作“四个最严”的重要指示和国家食药总局切实落实“四有两责”的工作要求，以党中央、国务院、国家食药总局以及省委、省政府对食品药品监管信息化建设的总体部署为依据，以满足基层工作需要、提升监管效能为出发点和落脚点，立足现实、着眼未来，努力以信息化促进全省食品药品监管的科学化、高效化、规范化发展，保障人民群众饮食用药安全，推动食品药品产业健康发展。2.2 基本原则（一）统一建设、四级应用、分步实施。坚持食药安全监管信息化建设全省“一盘棋”思想
9、，核心业务系统全省统一建设，省、市、县、乡四级监管部门按权限职能分级管理应用。在充分整合利用现有信息化资源的基础上，统一规划、分步实施，促进食品药品监管信息化规范、协调发展，避免各自为政、重复建设。第 5 页（二）规范标准、灵活扩展、资源共享。坚持统一标准、统一规范。相关技术、标准、协议和接口等必须遵循总局和省局相应的标准规范。系统的整体架构要灵活易扩展，采用面向服务的松耦合体系结构（SOA），能够灵活应对业务需求变化，能够在不改变现有架构的基础上，根据业务需求灵活扩展和调整功能模块。充分利用单点登录、统一身份认证等技术，统一用户权限，形成全系统统一的综合监管业务平台，实现一次登录就可以按照权
10、限访问所对应的功能模块。资源共享方面要打破资源分散、封闭现状，推进信息系统的互联互通和信息资源的整合共享。（三）面向需求、以人为本、服务基层。坚持以基层工作需求为导向，紧密结合食品药品监管发展需要，立足解决基层工作中遇到的实际问题，让食药监管信息化建设成果成为基层监管执法人员的有力工具，不断提升食品药品监管效能和服务水平。坚持循序渐进、务求实效，通过信息系统成果的推广应用，推动信息化建设深入发展。（四）依托共享资源、保障应用建设。依托我省电子政务云平台基础资源，建成省局、市局、县局电子政务外网业务专网，保证端到端带宽不低于 10M，主要承载监管综合业务和综合政务系统，终端用户可通过互联网安全访
11、问开放业务。依托“秦云”工程基础资源建设大数据处理平台。通过充分利用政府提第 6 页供的共享资源大幅度减少硬件基础设施投资，降低运行维护成本，使信息化建设的工作重心充分聚焦到业务系统的建设应用当中，集中资金保障应用建设和移动执法装备配置。2.3 总体目标在充分整合、利用现有信息化建设资源的基础上，本着解决实际问题、提升食药安全监管效能、推动监管创新的建设思路，运用“互联网+ 政务服务”新思维，广泛应用云计算、大数据、移动互联网、智能终端等技术，建成我省统一的食品药品安全监管综合业务系统和大数据处理平台，完善覆盖省、市、县、乡四级食药监管部门的统一信息网络，形成全省统一的互联互通、信息共享、业务协同、高效便捷的信息化系统，实现对食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械全品种、全过程的高效、智能化监管，保障我省人民群众的饮食用药安全。第三章 主要任务统筹实施“三个一”系统工程建设，即“一个综合业务平台、一个综合政务平台、一个大数据处理平台”。3.1 综合业务平台重点建设符合我省基层工作实际情况，满足基层监管执法要求的综合监管业务系统，打造我省各级食药监管部门统一的监管业务工作平台，实现对“四品一械”全品种、全过程监管。运用“互联网+政务服务”新思路，建设完善政务服务信息化体
