广西医疗机构中药民族药制剂标准（第一卷）复核技术要求为编制好广西医疗机构中药民族药制剂标准（第一卷），保证质量标准中检测方法的科学性、重现性和可行性，保证设定的指标基本能控制中药民族药制剂质量，规 范标准复核的检验工作，特制定本技术要求。1 复核实验室基本要求1.1 承担中药民族药制剂标准复核检验的实验室，应当按照药品检验所实验管理规范、国家计量认证和检测实验室认可准则的要求，通过计量认证或国家实验室认可， 并获得自治区食品药品监督管理局的授权。1.2 具有完善的中药检验仪器设备和必要的设施。复核检验所用对照物质、试剂、试药、色谱柱等易消耗品，应符合 有关规定。当检测项目因缺乏合法对照物质时，可暂缺项， 并在复核意见中注明；而当相应对照物质获得后，应及时补 充相关检测项目。1.3 承担中药民族药制剂标准质量标准复核检验的实验室，应有专人负责复核检验工作，对全过程进行监督，并 对实验结果进行审核。复核检验负责人应具有高级以上（含高级）技术职称，具有较丰富的质量标准研究起草和修订的经验，能全面指导复核实验工作。复核检验人员应具
