大家好:管理者代表总结报告根据大家的总结和我对公司体系运行情况了解,对公司质量体系运行情况作出如下汇报:成都市九九医疗设备公司主要以病床为主加工制作企业和售后服务的实体企业。公司手册(第一版)于 2013 年 7 月发布实施。公司于于 2013 年 12 月进行了内部审核,对 4 个部门以及管理层的部分质量活动进行了现场审核(详见审核计划) 。共发现一般不合格 25 项,严重不合格 0 项。1、体系文件: 公司依据 GB/T19001-2008、YY/T0287-2003 标准和医疗器械生产质量管理规范(试行)编制的质量手册(第 1 版)于 2013 年 7 月发布实施。体系运行近一年的时间里,体系文件无大的变化,仅结第三层次文件进行了补充和完善。2、方针、目标:公司质量方针无变化, 反应了满足顾客要求和持续改进的承诺。 2014年质量目标可测量,各部门结合本部门的具体活动编制了部门质量目标。3、职责权限: 公司组织机构和主要管理人员无变化,部门设置合理,职责规定基本明确。4、全员质量意识: 公司领导和员工有较强的质