2021年公司年终工作总结报告 一、 建立和完善质量体系 结合公司实际，依据yy/t0287标准和一次性用法无菌医疗器械产品生产实施细则的要求阐明白质量方针目标，编制了描述企业质量体系的质量手册及保证质量体系有效运行的程序文件 。公司实施并监督了这些质量文件的运行。 二、生产许可证的变更及注册证的换发 1、我公司于20xx年7月一日递交了生产许可证变更资料，20xx年8月2日下发了新证。 2、产品的重新注册我公司分两步走：二、三腔导尿管于20xx年8月8日去省局上报了重新注册资料，于20xx年11月份下发了新证;四、五腔微波导管作为三类于20xx年了10月12日被受理，正在审评中。 3、在换证及生产过程中，我们接受了上级领导对本公司质量体系运行状况及生产现场的考核与审查，针对提出的问题作了如下整改。 1)对全体员工进行健康体检，发放健康证者方可进入生产车间。 2)完善了检验人员任命书和检验人员培训记录。 3)规范了生产记录，做到每批产品都能追溯到原材料。 4)完善了生产设备和检验设备的选购、安装及保养制度。
