食品药品审核查验中心2021年上半年工作总结 一、上半年工作完成状况 (一)以全省食品药品检查员队伍为依托,努力构建一个大中心格局 一是制(修)订了XX省药品GMP检查员选派制度、XX省药品GMP、GSP检查员管理程序等制度11个,明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定,实现了检查员能上能下的动态管理机制。 二是利用专项检查、跟踪检查等有利时机,对330余人次检查员进行药品GMP、GSP等相关学问培训,促进了检查员把握尺度统一、增加了检查员提升业务力量和提高服务质量,构建了掩盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局。 (二)以审核查验和风险预警研判为基础,主动推动两大平台建设 一是主动推动审核查验平台建设。组织召开质量工作小组会议2次,仔细开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订,不断完善了中心ISO9001质量体系建设,进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范,建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制。 二是主动推动风险预警平台建设。充分利用药品医疗器械注册技