1、1/14进口婴幼儿配方乳品（配方乳粉和配方液态乳）境外生产企业注册申请表这是中华人民共和国国家认证认可监督管理局(CNCA)要求向中国输出婴幼儿配方乳品（配方乳品和配方液态乳）的国外生产企业必须提供的用于评估和注册的申请表，请用中文或英文提交。申请资料内容应当真实、准确，用以避免误导和延误。请一并提供其它任何支持本申请表的资料。NOTE: This application, required CNCA, is for evaluation and registration of the foreign enterprises who apply to export infant formula
2、 dairy products (formula powdered milk and formula liquid milk). All information must be submitted in Chinese or English. Application data content should be true and accurate to avoid misleading and delays. Please provide any additional information to support your application.第一部分 企业基本情况 A. 基础信息1生产企
3、业注册名称（实际生产单位）： 注册地址（实际生产地址）： 注册编号（如适用）： 2联系人：电话： 传真： E-mail： 3注册（批准）机构：4. 如企业实际生产地址与企业营业执照信息不一致时，请提供对向中国输出的产品应承担相关责任的生产商名称、地址、电话、传真和电2/14子邮件等联系方式，说明对拟输出到中国的产品应承担相关责任的生产商与实际生产企业的关系。5建厂日期：6总占地面积：7总建筑面积：8请以附件形式提供车间布局图、清洁区划分图以及人流、物流图。9拟输出到中国的产品名称：序号 产品种类 适用年龄段 包装形式 注册商标 产品种类：按照“婴幼儿配方乳粉”，“婴幼儿配方液态乳”填写； 适用
4、年龄段：例如填写06月龄等； 包装形式：例如填写纸盒带内包装，铁罐带内包装，铁罐无内包装等（需详细说明内外包装形式） 注册商标：请填写经主管部门核准注册的商标10. 婴幼儿配方乳品成品最近2年实际生产量（吨/年）。3/14B. 生产信息1请选择产品的生产工艺，并请以附件形式提供清晰的加工工艺流程图:湿法生产工艺 干法生产工艺 干湿混合生产工艺 湿法、干法和干湿混合生产工艺定义，可参见国际食品法典委员会婴幼儿配方乳粉卫生操作规范（CAC/RCP66-2008）。2.生产能力及设备（1）列明用于生产的主要设备、数量、设计生产能力；（2）每班次生产能力（吨），每天班次数量及年均工作日数量；3.卫生质
5、量管理体系已建立并实施危害分析与关键控制点（HACCP ）体系，请提供危害分析工作单及HACCP计划表。通过具有资质的 第三方机构认证并取得HACCP认证证书的，请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件。已建立并实施食品安全管理体系（ISO22000 或其它等效卫生质量管理体系），请提供HACCP计划及其前提条件。通过具有资质的第三方机构认证并取得相应认证证书的，请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件。未实施，请提供危害来源分析及相应预防控制措施。4.请说明不同批号、配方和品种的产品生产之间是否有隔离和清洗（或清洁）措施：4/14是，请以附件形式提供证明；否。5请以附件形式提供沙门氏菌、阪崎
6、肠杆菌和其他肠杆菌的环境监控计划和清洁作业区空气洁净度检测计划，以及最近2次的检测报告。6.企业加工车间是否存在自动阀阵？（适用时）不存在；存在，请提供以下信息。企业生产过程存在CIP清洗的，请提供主要生产设备CIP 清洗信息：序号Item生产设备名称Manufacture equipment清洗剂化学名Chemical name of the cleaner温度、浓度、时间、流量Temperature, concentration, time, flux清洗效果检查方式Cleaning effect validation way企业生产过程存在手工清洗设备及部件的，请提供以下信息：序号Ite
7、m生产设备名称Manufacture equipment清洗剂化学名Chemical name of the cleaner温度、浓度、时间、流量Temperature, concentration, time, flux清洗效果检查方式Cleaning effect validation way7请以附件形式列明企业使用的于生产作业区域的消毒剂、清洗剂等化学品名称。8水/冰/蒸汽的供给（适用时）（1）水源5/14公共用水；企业自有水源：自有水源是否对水进行消毒处理，如是，请说明处理方式及监控限值。臭氧处理加氯处理其他（2）请提供供水、排水图，体现水的流向。（3）请以附件形式提供生产用水以及与
8、食品直接接触的冰/蒸汽（适用时）的监控计划，包括细菌学检查的项目、方法、频率和最近2次的检测报告。6/14C原料信息1.企业生产婴幼儿配方乳品所使用的原料是:（1）生乳 生乳入厂验收标准（包括指标、限量、验收要求等）；奶源类型：企业自有产权的奶源；企业所属集团母公司拥有产权的奶源，并按所在国家（地区）相关规定要求实施管理； 通过合作社形式拥有企业的养殖场奶源经企业或具有相应资质的机构评估合格，按所在国家（地区）相关规定要求实施管理，与企业签订三年或三年以上奶源供给合同的奶源。 其它奶源奶源生乳年产量（吨）： ；年供应量（吨）： 。（2） 乳制品全脂乳（粉）、脱脂乳（粉）、乳清（粉）等原料入厂验
9、收标准（包括指标、限量、验收要求）；原料来源：本国采购；非本国采购，请提供来源国别。2.请简要描述企业对原料供应方的审核制度。7/14D.产品追溯及召回1. 产品包装上是否印有用于追溯的标识、标志或编号等： 有；请说明用于追溯的标识、标志或编号的含义，在包装上的印刷位置，消费者如何使用该标识、标志或编号等；没有。2. 企业是否建立了产品召回制度？请以附件形式提供产品召回制度简介。E. 产品检测1.企业成品出厂检测的实验室：官方检测机构实验室名称： 第三方检测机构实验室名称： 企业自有实验室请以附件形式提供实验室检测能力证明文件或资质信息。2.请以附件形式提供企业原料、半成品、成品不合格的处置程
10、序。F企业位置和厂区环境1请描述企业的位置，是否位于工业、农业或居住区？是否远离8/14畜禽饲养场、精炼厂、城市垃圾、化学工厂和污水处理厂所带来气味、烟尘等污染？（以附件形式附上企业位置图，以便能够清楚体现厂区周边的环境）2请以附件形式提供虫鼠害控制图。9/14G.企业声明1本企业声明，本企业及本企业向中国输出的婴幼儿配方乳品营养成分和添加物质能够符合中国相关法律法规及食品安全标准要求。2上述填写信息及所提交的附加材料真实无误。法人代表姓名和职务_法人代表签名和公司盖章 日期_10/14H.主管当局确认经审核确认，兹证明该企业提供的上述材料真实无误。_负责人姓名及职务_负责人签字及主管当局盖章（日期）_
