医疗设备应用质量及安全管理制度 根据国家药品监督局颁布的医疗器械监督管理条例，以设备的临床应用安全、有效为管理目标的原则，其内容包括技术保证和管理保证，涉及建立健全的管理体系和规章制度，制定正确的操作规程，计划定期的检测（包括计量检测），提供及时的维护、保养、维修和必要的人员技术培训等，制定本院医疗设备应用质量及安全管理制度： 一、应用质量管理的基本要求 医疗设备应用质量既涉及到设备自身的质量，也与医疗设备的管理、使用、维护、保养、维修有关，贯穿在医疗设备使用的整个生命周期中，要求临床医生、技术人员、工程人员的共同配合和相应的规范与制度保证。 二、安全风险管理 （一）、风险分析： 1、病人和操作人员不能觉察到的某种危险因素，如：放射线、高频电离辐射、高磁场等。 2、因病人处于昏迷、麻醉状态、自身意识力不强或不能活动的病人，对产生危害情况无法正常反应。 3、用于生命支持和功能替代的医疗设备，其安全性、可靠性会直接影响病人的生命安全。 4、多台医疗设备连接使用时，可能对病人造成的安全隐患。
