山东介入医疗器械项目建议书(模板范本).docx

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资源描述

泓域咨询 /山东介入医疗器械项目建议书报告说明临床用于软组织修复植入材料可分为人工材料及生物材料两种:(1)人工材料多为医用高分子材料补片,如聚四氟乙烯补片、聚丙烯、涤纶补片等。这类材料共同特点是植入后的稳定性(生物惰性),缺点是不易于自身组织细胞的长入,且往往植入后会出现补片挛缩、术后疼痛、局部不适感等;(2)生物材料分为两类,一类是生物衍生材料,以动物源性组织为原料(跟腱胶原或小肠粘膜等)加工再造成补片;另一类为动物源性组织改性材料,直接利用动物组织,保留其原有的组织骨架与部分组织基质,经特殊处理制备而成。处理后的动物源性组织仿生性高,不易产生免疫排斥反应,虽失去了活性,但保留了自然组织的结构,具有类似自然组织的结构和特性,可为自体组织自然修复提供组织支架,以获得足够的时间与空间实现组织自然修复,使修复后的软组织与原健康组织无区别。因而后者被认为是未来人工生物材料的发展方向。根据谨慎财务估算,项目总投资44053.92万元,其中:建设投资33498.90万元,占项目总投资的76.04%;建设期利息485.86万元,占项目总投资的1.10%;流动资金10069.16万元,

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