质量信息管理的制度.docx

质量信息管理的制度 1为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质里信 息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，特制定本制度。 2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。 3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。 4质量信息包括以下内容 4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等； 4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告： 4.3市场情况的相关动态及发展导向； 4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力； 4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。 4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 5按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理 5.1 A类信息：指对药店有重大影响，需要