生物安全柜风险评估报告.docx

生物安全柜风险评估报告 1. 概述 质量部BSC-B1-1200型生物安全柜是本公司质量部QC室用于阳性菌实验的仪器。应对该仪器的性能及使用过程进行风险评估，确定该仪器在使用过程中可能存在的风险点，并针对风险点采取相应的控制措施，然后通过仪器确认的方式确定性能标准，以保证检验过程可靠，检验结果真实反映物料本身属性。 2. 范围 BSC-B1-1200型生物安全柜质量风险评估。 3. 风险评估小组及职责 3.1. 风险评估小组成员 小组职务 姓名 所在部门 工作职务 组长 质量部 QC主管 组员 质量部 QC 组员 质量部 QC 组员 质量部 QA主管 组员 工程部 经理 3.2. 风险评估小组职责 部门 职责 风险管理 委员会主任 负责质量风险评估分小