AF43临床试验协议书模板器械临床试验协议书模板临床试验协议(共7页).doc

AF43：临床试验协议书模板（器械）临床试验协议书模板临床试验协议书项目名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX受试器械/试剂 ：XXXXXXXXX甲方：XXXXXX 位于XXXXXXX，邮编： 以下简称“申办方”乙方：浙江大学医学院附属第二医院位于浙江省杭州市解放路88号，邮编：310009以下简称“研究机构”丙方：XXXXXX位于XXXXXXXX，邮编：以下简称“CRO” 二 零 XX 年 X 月 XXX公司研发的XXXX产品，根据有关法规需进行上市前的临床试验。浙江大学医学院附属第二医院具有国家临床试验机构资质，XX专业具有开展XXX研究的专业人员和资历；（XX公司是专门从事安排、管理和监查临床试验的合同研究组织，具有完成本临床试验中所有职责的资质和相关人员）；XXX公司聘请浙江大学医学院附属第二医院进行XXX临床试验；聘请XXX公司（CRO公司）来指导和管理研