产前诊断实验室档案建立与管理制度1、 建立实验室档案并有专人负责的档案管理。2、 根据档案的内容、性质分类，如规章制度包含国家法令、科室各项制度；仪器设备档案包含仪器的使用说明书、合格证书（复本），维修、保养、检测的记录等。3、 图书资料、声像资料及复印的文献应根据档案的分类分别建档并注明收集时间和输入时间。4、 每条档案的收集以及输入电脑都应及时、准确、全面，分类归档并注明收集时间和输入时间。5、 档案应真实、可靠、全面，初检及复检的化验单应仔细核对，其档案应永久保存。6、 需要保密的档案，应建立保密制度，采取具体措施，实施保密的文件柜加双锁，应两人同时开启；电脑应加密，非经负责人同意不得查阅等。7、 资料借出，如图书文献、仪器的使用说明书等都应有记录，应经相关负责人批准并且及时归还。统计汇总及上报制度1. 定期统计分析产前诊断技术服务有关信息，包括生化免疫筛查各项参数、血清筛查的各孕周中位数值、阳性率、假阳性率、假阴性率等。2. 根据统计分析数据，适当调整筛查的各项参数，提高阳性病例捡出
