充 装 要 素 控 制1.文件控制建立文件控制程序由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制,防止文件的非预期使用。1.1 控制范围包括2.1所列内部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品。外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。1.2 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种,“受控”文件发内部使用;“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。1.3 文件的形成和批准权限:质量保证手册由质保工程师指定的部门(办公室)编制,质保工程师审核,经理批准;程序文件和管理制度由主管部门编制,部门负责人审核,质保工程师批准;标准性工艺文件、检验作业文件由专业工程师编制,技术部门审核,质保工程师批准;其他作业性文件由专业人员编制,专业工程师审核,部门负责人批准。1.4 必要时应对文件进行评审与更新,并再次批准。文件的更改应由原编制人员进行,原批准人批准,如因特殊情况有变动时,应予以授权,并取得相应资料。1.5 通过文件的首页标识文件的使用