冷冻干燥机验证方案14页.doc

类 别：设备验证方案 部 门：生产部冷冻干燥机验证方案 方 案 号： VF-01-U131-2011A01-008验证时间： 2011年11月XX日2011年11月XX日验证地点： 无锡凯利药业多肽药物车间 2011年11月 目录1. 验证目的22.验证范围23. 参与验证的相关部门及其职责23.1验证小组成员及职责23.2验证方案起草23.3验证方案批准34.验证内容34.1安装确认34.1.1供应商的资格和服务34.1.2通过对随机文件的确认及操作规程确认44.1.3设备性能参数确认54.1.4仪器仪表校验确认54.1.5供给系统确认64.2运行确认64.2.1控制及运行状态确认64.2.2工艺安全性确认74.2.3系统安全性确认84.3性能