企业质量保证体系调查表1页.doc

企业质量保证体系调查表企业名称电话传真地址邮编许可证号营业执照企业概况企业法人职务营业方式年生产量企业人数技术人员数主要产品质量保证能力质量机构名称质量认证情况质量管理员人数化验室人数质量负责人职务、学历技术职称联系电话生产条件面积净化面 积仓库面 积检验面积检测设备无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪设备设施注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央空调机组、空压机组。企业质量管理情况简介公司按照无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）、YY/T0287医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求和GB/T19001质量管理体系 要求建立并保持文件化的质量管理体系，且组织实施。 同时，建立完善严密的质量监控体系，并按规定要求对产