Food and Drug AdministrationCompliance Program Guidance ManualFDA检查员指导手册： 7356.002F 56002F- Active Pharmaceutical Ingredient Process Inspections (Drug Quality Assurance)56002F-原料药生产检查（药品质量保证）目 录现场检查报告要求 55第I部分背景 56第II部分实施 57第III部分检查 58第IV部分分析 63第V部分法规/行政策略 65
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