GSP检查员对验收人员现场提问参考(辛红梅-唐惠明)(共4页).doc

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GSP检查员对验收人员现场提问参考(辛红梅提供答案,唐惠明修改): 97、验收程序是什么? 验收员根据 “随货同行单”严格对购进药品逐批号进行验收。检查检验报告书及相应证明文件是否符合要求。在规定的验收时限内验收完毕。按照抽样原则对购进药品进行抽样。对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。抽样检查结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用专用胶带封箱。对实施电子监管的药品,进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。录入验收内容,生成验收记录。 98、验收员和收货员的职责有什么区别?能否兼职?验收员的职责:按照验收标准对采购药品进行抽样开箱查验。主要是对药品质量状况的审核。收货员的职责:对照企业采购药品的相关资料,核对供应商提供的随货同行、药品实物,进行药品接收。主要是对合法性及合规性的审核。两者隶属部门不同,不得兼职。 99、验收时查验相关证明文件包括哪些?药品检验报告书验收实施批签发管理的生物制品时,应当有该批药品

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