EC_Q7a Q7a（中英文对照）FDA原料药GMP指南Table of Contents目录1. INTRODUCTION1. 简介1.1 Objective1.1目的1.2 Regulatory Applicability1.2法规的适用性1.3 Scope1.3范围2. QUALITY MANAGEMENT2.质量管理2.1 Principles2.1总则2.2 Responsibilities of the Quality Unit(s)2.2质量部门的责任2.3 Responsibility for Production Activities2.3生产作业的职责2.4 Internal Audits (Self Inspection)2.4内部审计（自检）2.5 Product Quality Review2.5产品质量审
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