ICH-GCP中英文对照(完整)(共78页)1.doc

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ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP指导原则ICH,实际是指人用药物注册技术要求 国际协调会议(International Conference on Harmonization OF Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)INTRODUCTION 前 言Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public assurance that the rights, safety and well-being of tria

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