德信诚培训网采购控制程序(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1.目的对采购过程进行控制,保证所采购的原材料符合规定的要求。2.适用范围本程序适用于本公司所需原材料、配件的采购及外发加工产品。3.参考资料检验控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监2015218号附件2)(2015年9月25日发布实施)4.职责4.1采购部采购依据生产所需编制采购单。4.2采购主管审查采购单,总经理核准采购单。4.3采购员负责供应商的选择,并实施采购。5.作业