GMP实务 （供四年制中职药剂专业使用） 前言 一、性质与任务GMP实务是高职高专院校药物制剂技术、生物制药技术、中药制药技术等专业学生在学习专业技术知识的基础上必修的一门重要的专业核心课程。本课程主要内容包括药品生产企业管理、药品质量管理体系的基础理论、药品质量管理的基本方法，着重介绍了药品生产质量管理规范在药品生产中的具体要求与实际操作应用，药品生产全过程质量控制技术以及国外GMP规范要求等。本课程的任务是使学生树立强烈的药品质量意识，具备从事药品生产和质量管理所必备的基本技能，学会将GMP的基本原理、基本方法灵活应用于药品生产质量管理过程，为学生今后从事相关岗位工作和解决相关问题提供思路和方法，并为学生增强继续学习能力和职业适应能力奠定基础。二、学时分配 总学时36学时，理论课36学时，实验课0学时。三、教学方法与手段 教学方法以讲授为主，辅以示范、讨论、参观、练习等。理论课学时分配表 章次教学内容学时1绪论22机构与人员43药品生产环境与厂房设施、设备44物料与产品管理2
