TOC测定清洁方法验证方案(共12页).doc

上传人：晟*** 文档编号：6229309 上传时间：2021-08-25 格式：DOC 页数：12 大小：110KB

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资源描述

方案名称： TOC测定清洁方法验证方案方案登记号：MVa-P0012-00*制药有限公司验证方案目录1.验证方案审批12.验证概述23.验证目的24.验证范围25.验证日期26.验证组织及职责分工及资格确认27.验证用仪器及校正28.设备清洗残留微检查（总有机碳测定）方法验证准备39.系统适用性实验410.线性511.准确度512 重复性613棉签擦拭法取样回收率试验714 淋洗法取样回收率试验815 验证过程偏差分析916 验证结论与综合评价917.再验证91.验证方案审批起草：方案起草签名日期分析中心审核：方案审核签名日期质量管理部/QA分析中心/主任批准：方案的批准签名日期质量管理部部长

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