xxxx医药生产企业质量手册(共49页).doc

质 量 手 册（依据ISO 9001: 2000标准，药品生产质量管理规范2010年修订版）文件名称质量手册文件编号SMP.QA-QM-01起 草 人起草日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日版本号1 分发部门综合办公室、生产技术部、设备工程部、财务部、供应部、销售部、化验室、仓储办、生产车间 目 录1 总则1.1 颁布令1.2 质量负责人任命书1.3 企业概况 1.4 编制质量手册的目的1.5 编制说明1.6 质量手册的适用范围1.7 企业地址和通讯联络方式及号码1.8 质量手册的发放体系1.9 质量手册持有者的责任1.10 质量手册的宣传贯彻1.11 以上活动涉及的各部门和人员的职责及权限2 质量方针及质