《医疗器械生产监督管理办法》培训试题--答案3页.doc

医疗器械生产监督管理办法培训试题姓名 日期 一、单选题：1、医疗器械生产许可证有效期为（ ）年。A、3。B、5。正确答案：B2、医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（ ）个月前，向原发证部门提出医疗器械生产许可证延续申请。A、3B、6C、9正确答案：B3、医疗器械生产许可证遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满（ ）个月后，向原发证部门申请补发。A、1B、2C、3正确答案：A4、医疗器械产品连续停产（ ）年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产。A、1B、2C、3正确答案：A5、医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（ ）小时内报告所在地