中药制剂分析重点(共8页).doc

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第一章1.中药制剂分析的任务:是运用现代分析手段和方法(包括物理学、化学、生物学和微生物学等),对中药制剂的各个环节(原料、半成品及成品)进行质量分析,如原料药材2.中药制剂分析的特点:1) 中药制剂化学成分的多样性与复杂性。 2)中药制剂原料药材质量的差别。 3) 以中医理论为指导原则,评价中药制剂质量。 4)中药制剂工艺及辅料的特殊性。 5)中药制剂杂质来源的多途径性。 6) 中药制剂有效成分的非单一性。 7)中药质量控制方法的多元性。3.国家药品标准:药品管理法规国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。4. 国家药品标准包括:中华人民共和国药典,国家药品监督管理局标准,5.外国药典缩写: 美国药典:USP 英国药典:BP 日本药局方:JP 国际药典:Ph.Int6.中药制剂分析基本程序:取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告7.提取方法及适用范围: 1)溶剂提取法 萃取法:适用于液体制剂 冷浸法:适用于固体样品的

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