中药药剂学一、制药卫生的概念 制药卫生主要是论述药剂微生物学方面的要求及达到要求所采取的措施和方法。二、预防中药药剂污染的措施 药剂生产过程中造成药品被微生物污染的原因及其复杂,为确保药剂卫生,应针对各种不同的实际情况,采取相应的预防措施,一般可以从下列几个方面进行控制:药物原料辅助材料制药器械环境条件操作人员包装材料三、灭菌方法与灭菌操作灭菌法是指杀死或除去物体或药剂中所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。常用灭菌操作:(一)物理灭菌法:是指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。1.干热灭菌法(1)火焰灭菌法 系指用火焰直接灼烧以达到灭菌的方法,适用于不被火焰损伤的瓷器、玻璃或金属制品。(2)干热空气灭菌法 系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器、及油性和惰性辅料,如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。2.湿热灭菌法:系指利用饱和水蒸气或沸水来杀灭微生物的方法。(1)热压灭菌法 本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。它是在高压灭菌器内,利用大于常压的水蒸气杀灭微生物的方法。本法适用于耐