中药饮片库房要求1页.doc

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中药饮片对库房的要求1 房区域设置 (1)按照药品的质量管理状态要求,应将仓库划分为:待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)。中药饮片应设置单独库房。 (2)按照药品分类保管和储存温度条件要直求,药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10)、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库(20)常温库常温库常温库常温库(0-30),各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。 (3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。 2 设施设备配置 为保证企业药品经营质量,有效实施质量过程控制,GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备: (1)有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响; (2)存储整包装药品的库房,应采取避免

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