临床评价资料2页.docx

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xxx垫临床评价资料1.医疗器械预期用途供产妇分娩后测出血量或吸收恶露等护理,也可用于人流、药流后使用。II型-计量型;III型-混合型有计量手秤,可以由医生或护士检查操作,非常方便。2.预期与其组合使用的器械的情况I型-和II型可以搭配混合使用,任意搭配组合包装。3.产品预期使用环境产品可以再医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等环境下使用,不会影响其安全性和有效性的环境条件。4.产品适用人群 人流、药流或分娩需要人群5.产品禁忌症1.使用时无纺布面朝上接触皮肤。本品为灭菌产品,即开即用,避免污染。如遇包装破损,切勿使用。2.本产品为一次性使用,用后即弃。3.对无纺布和木浆棉过敏者禁用。6.已上市同类产品临床使用情况的比对说明 研发背景:产后出血目前仍然是导致孕产妇死亡的四大原因之首。严密观测产后2h、6h、24h出血量被列为医疗护理常规产褥感染是产妇最常见的严重并发症。阴道细菌感染(BV)及其他病原菌感染的阴道炎占4.0%。中国热带医学2007年第7卷第10 期加强外阴部消毒护

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