临床试验方案(共36页).doc

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临床试验方案单纯调强放疗与调强放疗联合同期化疗治疗II、III期鼻咽癌的非劣效性II期临床试验版本号：1.0版本日期：2016.11.02课题负责人：郭翔课题研究单位：中山大学附属肿瘤医院鼻咽科临床试验申办单位：中山大学附属肿瘤医院鼻咽科试验方案摘要研究题目单纯调强放疗与调强放疗联合同期化疗治疗II、III期鼻咽癌的非劣效性II期临床试验研究目的比较单纯调强放疗与调强放疗联合同时期化疗治疗AJCC分期II、III期鼻咽癌患者的疗效、副反应与生活质量试验设计非劣效性II期临床试验受试人群AJCC分期II、III期且EBV DNA水平4000copies/ml的鼻咽癌患者样本含量试验组和对照组各138例治疗方案一：试验组单纯IMRT根治性放疗治疗条件：全程IMRT根治性放疗PTVnx: 68-70Gy/30-32f PTVnd: 62-68Gy/30-32f PT

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