临床试验方法学4页.docx

临床研究设计复习知识点梳理一、临床研究设计：概要介绍及观察性研究1. 临床研究设计中需要把握什么基本原则，在实施阶段哪些环节可能导致研究偏离这些原则？（1）根据研究目的选择适宜的研究类型：人群研究临床研究观察法不施加干预描述性不预先选定，而是在完成数据收集后进行事后比较。生态学研究以群体为调查对象横断面研究以个体为调查对象横断面研究以个体为调查对象分析性预先确定要比较的研究对象分组病例对照研究根据危险因素情况分组队列研究根据病因情况分组队列研究根据病因情况分组实验法施加干预社区干预试验干预措施针对群体医院干预试验干预措施针对群体现场试验干预措施针对个体临床试验干预措施针对个体（2）代表性和可比性是确保不同类型研究结果可靠的核心原则【目的不同，要求不同】：情况描述生态学研究、横断面调查和监测代表性 ：以调查样本分布推而广之了解总体的分布，数据代表范围越大越好a.普查：代表性最强，但是由于成本过高和实施过程太难，因此很