临床药理学复习题1.新药临床试验的主要内容。期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验系治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可根据具体研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。期临床试验是治疗作用的确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。期临床试验为新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。2.影响药物吸收、分布、代谢、排泄的因素有哪些？影响吸收因素：药物方面：解离度、脂溶性、剂型等。机体方面：胃内容物，胃排空及肠蠕动功能、组织血流量等。影响分布的因素：脂溶度，局部 pH 和药物解离度，毛细血管通透性
