江苏省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册审批流程图申请人申报注册5个工作日JSFDA注册受理3个工作日技术审评、质量体系核查登记事项变更60个工作日行政审批20个工作日批件、文件制作和送达10个工作日公告注册审批结果注：JSFDA指省食品药品监督管理局。
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