二类医疗器械管理制度(共32页).doc

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资源描述

质量管理制度目录一、 各部门、各类人员的岗位职责二、 员工法规及质量管理培训考核制度三、 供货企业的资质品种审核管理制度四、 进货验收制度五、 仓库保管制度六、 出库复核制度七、 效期产品管理制度八、 不合格产品的确认和处理制度九、 质量跟踪制度十、 不良事件报告制度十一、质量事故和投诉处理的管理制度十二、产品售后服务的管理制度十三、有关记录和凭证的管理制度各部门、各类人员的岗位职责一、经理职责1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题,对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制

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