1、彩色多普勒超声诊断仪公 开 招 标 文 件采购编号 ：441900-201808-0006013001-0027采 购 人 ：东莞市妇幼保健院二 一 八 年 八 月彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 2 页 共 62 页目 录第一部分 投标邀请 .4一、投标邀请函 .5第二部分 投标人须知 .7一、说 明 .81. 适用范围及资金来源 .82. 定义 .83. 投标人资格要求 .84. 踏勘现场及答疑会 .95. 合格的货物和服务 .96. 知识产权 .97. 投标费用 .10二、招标文件 .108. 招标文件的组成 .109. 招标文件的澄清或
2、修改 .10三、投标文件的编制 .1110. 投标文件的语言及度量衡单位 .1111. 投标文件的组成 .1112. 投标文件编制 .1113. 投标报价说明 .1114. 投标有效期 .1215. 投标保证金 .1216. 投标文件的装订、份数和签署 .13四、投标文件的递交 .1417. 投标文件的密封和标记 .1418. 投标截止期 .1419. 迟交的投标文件 .1420. 投标文件的补充、修改与撤回 .14五、开标与评标 .1521. 开标 .1522. 投标文件的有效性 .1523. 评标委员会与评标方法 .1524. 投标文件的评审 .1625. 纪律和保密事项 .21六、授予合
3、同 .2126. 中标公告及中标通知书 .2127. 履约保证金（如有要求） .2228. 合同签订 .23彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 3 页 共 62 页七、询问或质疑 .2329. 询问 .2330. 质疑 .23八、其他 .2431. 中标服务费 .2432. 招标文件的解释权 .24第三部分 用户需求书 .25第四部分 合同文本 .33第五部分 投标文件格式 .38一、报价文件格式 .391. 报价总表格式 .402. 报价明细表格式 .41二、商务技术文件格式 .42三、唱标信封 .58四、投标保证金说明（可选） .59五、质疑
4、函格式 .60彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 4 页 共 62 页第一部分 投标邀请彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 5 页 共 62 页一、投标邀请函广东和盛招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构” ）受东莞市妇幼保健院（以下简称“采购人” ）的委托，现就彩色多普勒超声诊断仪进行国内公开招标采购，欢迎有实施能力和资质的国内供应商参加投标。一、 招标项目的名称、内容、用途、数量、简要技术要求1、 项目名称：彩色多普勒超声诊断仪2、 采购编号：441900-201808-0006013001-
5、00273、 项目内容：包号 采购项目(品目)名称 供货期 质保期 供货地点A 彩色多普勒超声诊断仪 合同签订生效后的 60天内完成 项目验收合格 之日起一年 采购人指定的地点二、 供应商资格要求1、 供应商须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定。2、 供应商为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证 ，从事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证 ；供应商为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证或在有效期内的医疗器械生产企业许可证 ；从事第一类医疗器械生产的供应商，应
6、取得第一类医疗器械生产备案凭证 ；投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证 。3、 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。4、 供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （须提供书面声明）5、 本项目不接受联合体投标。6、 供应商未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网()“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标截
7、止日当天在“信用中国”网站（）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料） 。彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 6 页 共 62 页三、 获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价1. 招标文件公示时间：2018 年 09月 04日至 2018年 09月 11日（共 5个工作日） 。2. 获取招标文件时间：2018 年 09月 04日至 2018年 09月 11日，上午 9：0012：00，下午 14：0017：00（公休节假日除外） 。3. 获取招标文件地点：广东省东莞市南城区体育路 2号鸿禧中心五层 A区
8、 505室。4. 获取招标文件方式：现场购买，供应商购买采购文件时须提供营业执照或事业单位法人证书复印件（加盖公章） 。5. 招标文件售价：人民币 150元（售后不退） 。6. 购买了招标文件，而不参加投标的供应商，请在开标日期三日前以书面形式通知采购代理机构。四、 注册登记 1. 供应商应在采购结果公示前登录东莞市政府采购网（http:/ ）及广东省政府采购网（办事指南链接：http:/ 投标截止时间、开标时间、地点及开标事宜1、 递交投标文件时间：2018 年 09月 27日上午 09:00-09:30（北京时间） 。2、 投标截止及开标时间：2018 年 09月 27日上午 09:30（
9、北京时间） 。3、 递交投标文件及开标地点：东莞市南城区西平社区宏伟三路 45号东莞市公共资源交易中心开标 7室。 4、 开标事宜：届时请各投标人的法定代表人或其正式授权代表务必携带有效身份证明签名报到，以证明其出席。六、 采购代理机构的名称、地址和联系方式，有关本次招标之事宜，可按下列形式查询：采购代理机构名称：广东和盛招标代理有限公司采购代理机构地址：广东省东莞市南城区体育路 2号鸿禧中心五层 A区 505室联系人：钟小姐 联系电话：076922019033 传 真：076922889228报名、保证金联系人：赖小姐 联系电话：076922016033广东和盛招标代理有限公司二一八年八月彩
10、色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 7 页 共 62 页第二部分 投标人须知彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 8 页 共 62 页一、说 明1. 适用范围及资金来源1.1. 本次招标标的为彩色多普勒超声诊断仪，详细要求见第三部分用户需求书 。1.2. 资金来源：已批复的财政性资金。2. 定义2.1. 采购人：是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织。本项目采购人：东莞市妇幼保健院。2.2. 投标人：响应招标并且符合招标文件规定资格条件和参加投标竞争的法人、其他组织或者自然人。2.3. 中标
11、人：指经评标委员会评审推荐、采购人确认的获得本项目中标资格的投标人。2.4. 采购代理机构：广东和盛招标代理有限公司。2.5. 评标委员会：评标委员会是依据中华人民共和国政府采购法及其实施条例、 政府采购货物和服务招标投标管理办法等组建的专门负责本次招标其评标工作的临时性机构。2.6. 日期：指公历日。2.7. 时间：指北京时间。2.8. 合同：指由本次招标所产生的合同或合约文件。2.9. 招标文件中所规定“书面形式” ，是指任何手写的、打印的或印刷的方式；通讯方式包括专人递交或传真发送。3. 投标人资格要求3.1. 法定资格条件3.1.1. 投标人须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规
12、定。3.1.2. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。3.1.3. 投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （须提供书面声明）3.2. 特定资格条件3.2.1. 投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证 ，从事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证 ；3.2.2. 投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证或在有效期内的医疗器械生产企业许可证 ；从事第一类医疗器械生产的供应商，彩色
13、多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 9 页 共 62 页应取得第一类医疗器械生产备案凭证 ；3.2.3. 投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证 。3.3. 本项目不接受联合体投标。3.4. 投标人未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网()“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（）及中国政府采购网查询结果为准，如相
14、关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料） 。4. 踏勘现场及答疑会 4.1. 该项目不组织集中踏勘现场和答疑会。5. 合格的货物和服务 5.1. 投标人提供的货物必须是合法生产的、全新的、符合国家有关标准要求的货物，并满足招标文件规定的规格、参数、质量、有效期、售后服务等要求。投标人必须保证提供的所有货物或货物的任何部分均为最新正式稳定版本。5.2. 属于政府采购强制采购节能产品，投标人提供所投产品应已列入最新一期节能产品政府采购清单 （注：该清单可查询中国政府采购网，请投标人打印产品所在清单页，并对相关内容作圈记）5.3. 进口的货物及其有关服务必须符合原产地和中华人民共和国的设计和制造
15、生产或行业标准。进口的货物须是具有合法的进口手续和途径，并通过中华人民共和国商检部门的检验。5.4. 服务是指除货物和工程以外的其他政府采购对象，其中包括投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训及招标文件规定的其它服务。5.5. 货物验收。5.5.1. 验收工作由采购人（或采购人指定的单位）和中标人共同进行。5.5.2. 在验收时，供应商应向采购人提供货物的出厂合格证书、出厂检测报告、厂家装箱清单、使用说明、操作手册、随机附件及其他相关资料，严格按采购人提出的方式验收。5.5.3. 由采购人对货物的质量、规格和数量及其他进行检验。如发现质量、规格和数量等任何一项与招标要求规定不符，采购人有权拒
16、绝接受。6. 知识产权6.1. 投标人应保证在本项目使用的任何产品和服务（包括部分使用）时，不会产生因第三彩色多普勒超声诊断仪 441900-201808-0006013001-0027第 10 页 共 62 页方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由投标人承担所有相关责任。6.2. 采购人享有本项目实施过程中产生的知识成果及知识产权。6.3. 投标人如欲在项目实施过程中采用自有知识成果，需在投标文件中声明，并提供相关知识产权证明文件。使用该知识成果后，投标人需提供开发接口和开发手册等技术文档，并承诺提供无限期技术
17、支持，采购人享有永久使用权。6.4. 如采用投标人所不拥有的知识产权，则在投标报价中必须包括合法获取该知识产权的相关费用。投标报价应包括所有应支付的对专利权和版权、设计或其他知识产权而需要向其他方支付的版税。7. 投标费用7.1. 投标人应承担所有与编写投标文件和参加投标有关的自身的所有费用，不论投标的结果如何，采购代理机构和采购人在任何情况下均无义务和责任承担这些费用。二、招标文件8. 招标文件的组成8.1. 招标文件包括：8.1.1. 投标邀请函；8.1.2. 投标人须知；8.1.3. 用户需求书；8.1.4. 拟签订的合同文本；8.1.5. 投标文件格式；8.1.6. 在招标过程中由招标
18、采购单位发出的修正和补充文件等。8.2. 投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等） 。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标或被确定为投标无效。9. 招标文件的澄清或修改9.1. 采购人或者采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少 15日前，以书面形式通知所有获取招标文件的潜在投标人；不足 15日的，采购人或者采购代理机构应当顺延提交投标文件的截止时间。9.2. 招标期间，投标人有义务上网查看，公告一经上网发布，即视为送达。投标人应于收
