质量管理标准部 门:质量部标题:偏差处理程序起草人:日 期:审核人:日 期:批准人:日 期:编号:JSMS-QA-008-01前版编号:JSMS-QA-008页数:2执行日期:2015年7月1日下次审核日期: 2017年7月1日颁发部门:质量部1 目的:规范生产过程中出现偏差的处理程序。2 范围:生产全过程及与生产有关因素出现的偏差。3 责任:生产车间、生产部、物供部、仓库、设备等相关部门,QC、QA、质量部负责人。4内容:4.1 偏差概述:偏差指偏离批准的指令或规定标准的情况。下列情况均属于偏差:4.1.1 物料平衡超出正常范围;4.1.2 生产过程时间控制超出工艺规定范围;4.1.3 生产过程工艺条件偏移、变化;4.1.4 生产过程中设备突然异常,可能影响产品质量;4.1.5 产品质量不符合标准;4.1.6 跑料;4.1.7 标签实用数、剩余数、残损数和与领用数发生差额;4.1.8 生产中其他异常情况;4.1.9 实验室检验过程中出现的偏差;
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