儿科超说明书用药(共16页).doc

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资源描述

儿科超说明书用药备案情况 随着循证医学的日益发展,目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。处方上超说明书用药主要有以下几种情况:1. 最新的诊疗指南建议的疗法;2. 最新教科书上记载的疗法;3. 已发表的临床试验结论;4. 有基础机制的研究,但临床尚无明确的结论;5. 医生经验用药。根据药事管理委员会意见,第1,2,3种情况批准超说明书使用,4,5种情况则不批准超说明书使用。现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下:【新生儿科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据(【X】内为第X种超说明书情况)审批意见氨曲南0.5g/支用于革兰氏阴性菌感染,婴幼儿的安全性尚未确立,应慎用。用于新生儿中华医学会儿科学分会新生儿学组2003年制定的新生儿败血症诊疗方案中用于新生儿败血症,给出了具体的用法用量。【1】同意奥美拉唑10mg/片40mg/支无儿童用药经验。

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