免疫学质量控制流程(共9页).doc

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资源描述

免疫学质量控制流程【目的】保证ELISA检测结果准确可*, 充分发挥其方法学的优点。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【方法】【分析前质控】1. 人员培训实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:1 检验项目的基本原理 (ELISA原理);2 临床意义;3 熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点;4 熟悉检测试剂性能(包括试剂盒组成,包被片段及其组成);5 熟悉检测仪器的原理及性能;掌握数据处理的能力和质量控制知识。6 某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班,考试合格后持证上岗。【试剂盒选择】卫生部规定乙肝试剂,丙肝试剂,必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格,并贴有防伪标签的产品。【试剂盒评价】试剂评价需要有权威的血清考核盘(Panel)进行检测,价格昂贵,操作繁琐,一般实验室不易开展,可以通过以下信息,了解试剂质量。1.根据该试剂生物制品鉴定所的

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