内审自查报告(共19页).doc

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资源描述

企业实施药品经营质量管理规范情况综述(内审报告)一、企业的基本情况xxx(下称:公司)前身为原xxx,公司于xxx月开始筹备申领独立法人药品经营许可证,于xxx、xxx、xxx将申办独立法人药品经营许可证的申报材料交于四川省食品药品监督管理局。四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于xxx日受理审查我公司的相关资料,四川省食品药品监督管理局检查组于xxx对我公司进行了现场检查。公司于xxx开始停止经营活动,于xxx领取药品经营许可证正副本各一册。未取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件。我公司经营范围为:xxx、xxx、xxx制剂、生化药品。我公司经营地址为:xxx、xxx、xxx号,仓库地址为:xxx、xxx、xxx号。二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应,并明确规定其职责、权限和相互关系,设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运部;公司质量管理人员共4人,其中质量负责人1人,质量管理部负责人1人,质量管理员1人,验收员1人。公司从业人员共计15人,其中执业药师2人,

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